■ 제목 : PNA를 이용한 인유두종 바이러스(HPV) 유전자형 검출 키트에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 품목별 제조허가 획득

■ 주요내용 : 당사가 개발한 인유두종 바이러스(HPV) 유전자형 검출키트가 식품의약품안전처로 부터 의료기기 품목별 제조허가를 획득하였습니다.

1. 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

2. 품 목 명 : 고위험성감염체유전자검사시약

3. 분류번호 : D06080.01(3등급)

4. 특 징 : 본 제품은 40종의 인유두종 바이러스(HPV)

유전자형 검출용으로 동시다중 분자진단 제품임

5. 비 고 : 이번 제품에 대한 식약처 허가를 통하여 안전성 및 유효성을 검증 받음과 동시에 국내시장 매출 확대에 기여할 것으로 기대

■ 결정(확인)일자 2016-09-21

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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