(주)오스코텍(039200)은 내년 1월 7일 미국 센프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어컨퍼런스 Biotech Showcase에 자회사인 제노스코를 통해 함께 참가한다.

유한양행이 지난 11월 존슨앤존슨 자회사인 얀센에 총 1.4조원에 성공적으로 기술이전한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙을 개발한 오스코텍은 이 자리에서 류마티스 관절염(RA)과 면역혈소판감소증(ITP)으로 글로벌 2상 중인 SYK 키나제 억제제(SKI-O-703)와 급성골수성백혈병(AML)으로 1상 진행 중인 FLT3 억제제 (SKI-G-801) 개발현황을 발표할 예정이다.

회사 측에 따르면 SKI-O-703은 미국, 유럽 및 한국 150개 병원에서 기존 관절염 치료제에 잘 듣지 않는 환자를 대상으로 하루 2회씩 3개월간 반복 경구 투여하면서 효능지표 및 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 평가하게 되며, 위약대조, 이중눈가림, 무작위배정 방식으로 내년 1월 미국에서 최초로 환자 투여가 진행된다. 회사는 면역혈소판감소증 환자에 대해서도 미국, 유럽, 한국의 30여 병원에서 내년 초 환자투여를 진행할 예정이다.

두 시험 모두 2020년 2분기 모든 투여가 완료되며, 회사는 하반기 임상 시험결과를 확보해 글로벌 라이센싱을 추진할 방침이다.

SKI-G-801은 지난달 20일 FDA에서 희귀의약품(ODD) 지정을 받았고, MD엔더슨 등 5개 병원에서 단계별 투여용량증대(dose escalation) 계획에 따라 환자 투여가 순조롭게 진행되어 현재 7단계 용량의 환자 투여가 진행된다고 회사 측은 밝혔다.  이 임상 시험은 2019년 상반기까지 투여용량 증대 시험을 완료하고 이어서 최적용량으로 환자 확대(expansion)를 통해 효능 확인 시험을 15~20여명의 재발 및 비반응성 AML 환자를 대상으로 진행된다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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