일양약품(007570)이 백혈병 신약 '슈펙트'(성분명: 라도티닙 RADOTINIB)의48개월 장기 유효성 및 안전성(3상)을 12월 1일부터 4일까지 미국 샌디애고에서 열리는 미국혈액학회에서 발표했다.

현지 시각 12월 1일 계명대학교 혈액종양내과 도영록 교수가 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 '슈펙트' 3상은 현지 시각 12월 1일 계명대학교 혈액종양내과 도영록 교수가 발표했다.

이번 발표된 48개월 임상결과에 따르면 최소 48개월까지 라도티닙 300mg 1일 2회 요법으로 치료를 받은 환자들의 주요유전자반응 (MMR, BCR-ABL1 ≤ 0.1%)을 달성한 환자가 76%로 이매티닙 400mg 1일 1회 요법으로 치료 받은 환자들 (56%, P = 0.0070)보다 통계학적으로 유의하게 더 많은 주요유전자반응을 획득한 것으로 확인됐다.

또한, 48개월 투여에서도 새로운 심각한 이상반응이 발견되지 않았으며, 다른 2세대 약물들에서 장기간 안전성에서 문제가 되고 있는 이상반응들이 아직까지 보고되지 않은 것으로 나타났다.

특히, 만성골수성백혈병 환자의 투약 중단 가능성을 평가하는 “깊은유전자반응(MR4.5, BCR-ABL1 ≤ 0.0032%)”에 대한 임상결과도 라도티닙이 46%로 33%를 획득한 이매티닙에 비해 높은 반응률을 보였다.

이와 함께, 48개월까지 치료 실패로 임상 연구를 중단한 환자가 이매티닙으로 치료 받은 환자군 보다 라도티닙으로 치료를 받은 환자들에서 통계학적으로 유의하게 적은 것으로 확인됐다. (6% vs 19%, P=0.0157)

이 48개월 장기 추적결과는 현지시각 12월 2일에 아시아 지역 CML 전문가들이 모여 진행하는 “ACSA (Asia CML Study Alliance) 회의”에서도 구연으로 발표되었다.

구연발표 외 12월 2~3 열린 CML 에듀케이션 세션에서 “With Great Success Comes Great Responsibility”라는 제목으로 발표됐으며, 세션을 통해 lmperial College London 의 Jane Apperley 교수는 “슈펙트(라도티닙)의 높은 반응률을 언급하며 만성골수성백혈병 치료의 이상적 약물”이라고 밝혔다 .

김사랑 기자  kimsarang0420

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