화일약품(061250)은 슈펙스비앤피와 항암보조치료제 G-CSF Biobetter를 공동 개발하고 글로벌 시장 사업화를 위해 적극 협조하기로 하는 MOU를 체결했다고 밝혔다.

G-CSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증을 치료하기 위한 약물로 과립세포군 촉진인자(G-CSF)라는 치료보조제다. 항암 화학요법 환자와 골수이식 환자의 감염 예방을 위해 반드시 복용해야 하는 치료 보조제로, 대표적인 치료제는 미국 암젠사사의 페길레션된 G-CSF(pegylated G-CSF, 상품명: 뉴라스타)로 2017년 기준 매출은 전세계적으로 약 4.6 Billion USD에 달한다.

양사에 따르면 슈펙스비앤피가 소유하고 있는 G-CSF 바이오베터는 국제특허가 출원돼 있으며, 양사는 최대한 빠른 기간 내에 신약임상허가(IND)를 신청하기로 합의했다. 이 G-CSF 바이오베터는 1세대 치료제 '뉴포젠' 단점인 ‘짧은 반감기’와 2세대 치료제 '뉴라스타' 단점인 ‘약효 감소’를 개선했다. 또 뉴라스타보다  약효 발현이 빠르고 약물 농도가 높아 치료효과가 기대되며, 제조과정이 경쟁 제품보다 용이해 제조원가가 저렴 할 것으로 예상된다고 양사는 설명했다. 

양사는 개발 역량을 집중해 대량생산 공정을 확립하고 GLP-Toxicity 수행, 임상 1상 및 2a상 시험으로 약물의 안정성 및 우수성을 증명해 글로벌 다국적 제약사에 기술 수출한다는 방침이다. 또 G-CSF 바이오베터 공동 개발을 시작으로 향후 지속적인 바이오 신약산업에 공동으로 투자할 계획이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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