미국에서 치료제가 없는 말기 환자가 임상 중인 약물을 사용할 수 있도록 하는 일명 Right to Try(시도할 권리)법안이 발효, 국내기업중 에이치엘비가 가장 수혜를 받을 것이라는 전망이다.

토러스투자증권에 따르면 시도할 권리법안은 지난 5월 22일 하원 통과이후 30일 트럼프대통령 서명이후 전국적으로 합법화 되었다.

시도할 권리법의 대상 환자 조건은 ▲생명을 위협하는 질병 또는 상태인 환자▲기존 승인된 치료 옵션을 전부 사용했고 임상시험에도 참가할 수 없는 환자▲담당 의사에게 해당 의약품에 대한 서면 동의서를 제공한 환자라는 것.

또 환자투여가 허용되는 임상신약의 조건은 ▲임상 1상을 성공적으로 완료한 약▲FDA 임상시험을 지속하고 있는 약, 연방 식품, 의약품, 화장품 법 또는 공중보건법에서 ▲승인이나 판매허가를 받지 않은 약이다.

이에따라 시도할 권리법안의 시행으로 미국에서 임상중인 국내 신약개발업체들에게는 호재이며 이중 신라젠과 에이치엘비가 수혜를 받을 것이라고 예상했다. 이는 미국에서 말기 암 환자를 대상으로 FDA 임상 3상을 진행중인 국내 기업은 에이치엘비와 신라젠 뿐이기 때문.

특히 에이치엘비가 수혜를 받을 것으로 전망했다. 에이치엘비의 신약 ‘아파티닙(리보세라닙)’의 경우 치료제가 없는 말기 위암 치료제로써 미국에서 희귀의약품(Orphan Drug)로 지정되었으며 이미 중국에서 위암 말기환자 치료제로 허가되어 연간 수만 명이 복용하고 있어 안전성이 확보되었기때문이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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