동국제약(086450과 에스바이오메딕스는 세포치료제 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다.

이를 통해 양사는 세포치료제의 공동 개발 및 상용화를 위해 시설 및 노하우를 공유하고, 비임상/임상/인허가/판매 등을 적극적으로 협력키로 했다. 또 에스바이오메딕스는 세포치료제 생산을 위한 GMP시설 공유하고, 동국제약은 기존 의약품 개발 및 마케팅 노하우를 공유할 예정이다.

특히 전략적 제휴로, 동국제약은 에스바이오메딕스가 현재 보유하고 있는 동종지방유래 중간엽줄기세포 3차원 집합체를 이용한 중증하지허혈 세포치료제 국내 판권을 확보하게 됐다.

양사에 따르면 이번 전략적 제휴 대상기술은 에스바이오메딕스에서 2016년 한국과학기술연구원으로부터 기술이전을 받아 개발에 착수한 기술로, 체외배양된 중간엽줄기세포를 생리활성 단백질이 코팅된 배양표면에서 자가구조화(self-organized)3)되도록 하는 것이 핵심이다. 자가구조화된 3차원 세포집합체는 2차원 배양된 세포에 비하여 체내 생착율 및 생존율이 증대되며, 혈관신생에 관여하는 성장인자 및 사이토카인류 생성량이 월등해 중증하지허혈을 비롯한 말초혈관계 허혈성 질환에 탁월한 효과가 있을 것으로 예상된다.

양사는 일부 시험에서 3차원 세포집합체 이식 시 이식된 세포로부터 유래한 혈관내피세포 및 그로 구성된 관(tubular)구조가 관찰되어 혈관조직형성도 우수할 것으로 예상하고 있다.

현재 대상기술은 보건복지부 ‘2016년 보건의료기술 연구개발사업’ 선정과제로 3차년도 연구가 수진행되고 있으며, 이후 2단계 연구에서 임상시험을 수행할 계획이다.

동국제약은  향후 미래 성장 동력으로 세포치료제 개발에도 비중을 높일 계획으로, 에스바이오메딕스의 세포치료제 전문 GMP 제조시설을 향후 세포치료제 사업의 허브로 활용해, 한국과 아시아를 전담하는 국내 거점기관으로 만들겠다는 전략이다.

에스바이오메딕스 강동호 대표이사는 “ 동국제약과 전략적 제휴는 전문 제약기업과 바이오 벤처간 우수한 파트너십 사례가 될 것”이라며 “제휴 및 판권 계약을 토대로 기타 파이프라인의 국내 및 해외 기술수출 및 판권이전에 박차를 가하겠다”고 했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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