일양약품(007570)의 계절독감백신 ‘일양 플루백신(IL-YANG FLU)'이 유정란 방식으로는 국내 2번째로 세계보건기구(WHO) ‘Pre-Qualification (PQ)’ 승인을 획득했다.

PQ승인은 WHO 엄격한 기준에 따라 백신 제조과정 및 품질, 임상시험 결과를 비롯한 안전성, 유효성 등을 인증하는 제도며, PQ승인을 받은 업체에 한해 WHO 산하기관이 주관하는 국제 입찰 참가 및 공급 자격이 부여된다.

일양약품에 따르면 PQ 승인을 위한 각종 문서를 WHO에 제출하고 백신 샘플테스트와 WHO의 음성공장 실사를 통해 WHO로부터 PQ 승인 인증서를 받았으며, PQ승인을 계기로 유정란 방식으로는 국내 두 번째로 WHO 산하기관 독감백신 국제입찰에 참가할 수 있는 자격조건을 충족하게 됐다.

회사 관계자는 " WHO PQ승인은 품질 및 안전성 유효성을 인정받은 것으로, 향후 남반구 및 북반구 유행 추천 균주를 확보해 일년 내내 공장을 가동해 글로벌시장 공급계약을 체결하고 저개발 국가와 백신공급이 어려운 국가를 타깃으로 개별적 수출 확대도 이뤄질 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.

한편, 일양약품은 유정란 방식으로 백신 원액까지 생산하는 국내 2개 업체 중 한 곳이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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