1. 제약/바이오 (Overweight) – 주간 제약업종 지수 현황
▶  지난 한주간(4월18일~24일) 제약업종 지수는 전주대비 11.4% 하락하였고 KOSPI 수익률대비 11.8%pt 하회 ▶  주간 주가 수익률은 오스템임플란트가 가장 높은 1.5%, 셀트리온이 가장 낮은 -14.3%를 기록 ▶  고평가 논란으로 인해 불안한 주가 추이를 보이고 있는 제약/바이오 업체에 대해 당분간 보수적으로 접근하길  권장하나 실적과 파이프라인이 우수한 업체 위주로의 저가매수는 가능하다 판단됨. 관심종목으로 한미약품, 메디톡스, 삼성바이오로직스, SK케미칼을 추천함.
 
2. 산업관련 주요 이슈

▶   메디포스트, 줄기세포치료제 '카티스템' 판매 40% 증가 (https://bit.ly/2HUiGwH) - 국내 처방 올 들어서만 약 1100건(약병 기준) 기록, 전년 동기 대비 40% 이상 증가 - 올해 '카티스템'의 누적 판매량이 1만건을 넘어설 것으로 전망
 
▶   한미, 비알코올성 지방간염 치료제 Triple Agonist FDA 1상 승인 (https://bit.ly/2He5SUT) - Triple Agonist는 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 바이오신약 - 비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없음
 
▶   J&J, 레미케이드에 대한 바이오시밀러 경쟁 심화와 법적인 이슈 부각 (https://bit.ly/2J59epB) - 1분기 실적은 부진했으며 레미케이드의 매출은 전년대비 17% 감소 - 반면에 당사에서 2018년 연간 실적 추정치를 810억~818억 달러로 상향

3. 국내 제약/바이오 뉴스 (2018.04.18 ~ 2018.04.24) 
▶   메디포스트, 줄기세포치료제 '카티스템' 판매 40% 증가 (https://bit.ly/2HUiGwH) - 국내 처방 올 들어서만 약 1100건(약병 기준) 기록, 전년 동기 대비 40% 이상 증가 - 올해 '카티스템'의 누적 판매량이 1만건을 넘어설 것으로 전망
 
▶   한미 경구용 항암신약 '오락솔' FDA 희귀의약품 지정 (https://bit.ly/2Hky9Jt) - 혈관육종 치료 위한 희귀의약품 지정돼 세금 감면 등 다양한 혜택 제공 - 임상 3상의 2차 중간 평가 환자등록 완료, 올해 3분기 평가 마칠 계획
 
▶   한미, 비알코올성 지방간염 치료제 Triple Agonist FDA 1상 승인 (https://bit.ly/2He5SUT) - Triple Agonist는 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 바이오신약 - 비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없음
 
▶   문정부 5개년 반부패 계획 - 리베이트 제제기준 강화 포함 (https://bit.ly/2vAjLaq) - 정부가 보건·의료 분야 부패 관행 개선안을 5개년 반부패 종합계획에 포함시켰음 - 리베이트 적발 따른 인증취소 기준을 과징금 규모에서 리베이트 제공 금액으로 변경하는 등 윤리적 기준 강화
 
▶   한미 '차세대 백혈병·간암·폐암 신약 3종' 개발 발표 (https://bit.ly/2qSyqJb) - 다양한 동물 실험에서 급성 골수성 백혈병 치료제 효력을 확인했으며 올해 상반기 중 임상 1상에 진입할 계획 - 소세포폐암 치료제 전임상 연구에서 항암효과 및 이에 대한 약력학 반응과 연관성 보이는 바이오마커 규명
 
▶   '제넥신 '하이루킨-7' 면역관문억제제 병용 기대 (https://bit.ly/2HVHFji) - 하이루킨-7이 동물모델에서 혈중 T세포와 종양침윤림프구를 증가시킴 - 면역관문억제제 비반응자에서 종양침윤림프구가 부족해 병용 임상 기대
 
4. 글로벌 제약/바이오 뉴스 (2018.04.18 ~ 2018.04.24)
▶   FDA, 화이자의 허셉틴 바이오시밀러에 대한 최종 보완요구 공문(CRL) 요청 (https://bit.ly/2Kao0N1) - 이번 요청 사항에 생산 시설 및 과정에 대한 문제는 제기되지 않았음 - 자세한 내용은 아직 발표되지 않음
 
▶   아스트라제네카의 '타그리소' EGFR 돌연변이 환자 대상으로 FDA 승인 (https://bit.ly/2HeP6ow) - 타그리소를 임상 3상 시험 ‘FLAURA ’에서 로슈의 ‘타쎄바 ’와 아스트라제네카의 ‘이레사 ’ 비교 - 3상 임상서 PFS 18.9개월, 표준요법보다 8.7개월 길어 효과를 입증함
 
▶   노바티스의 1분기 실적은 컨센서스를 상회했으나 주가는 하락 (https://bit.ly/2qNY2Ge) - 건선 치료제 Cosentyx 매출액이 컨센서스를 하회했기 때문인 것으로 풀이됨 - 1분기 Cosentyx 매출액은 5억8천만 달러로 컨센서스 6억3천5백만 달러를 하회함

▶   J&J, 레미케이드에 대한 바이오시밀러 경쟁 심화와 법적인 이슈 부각 (https://bit.ly/2J59epB) - 1분기 실적은 부진했으며 레미케이드의 매출은 전년대비 17% 감소 - 반면에 당사에서 2018년 연간 실적 추정치를 810억~818억 달러로 상향
 
▶   로슈의 헴리브라 FDA 우선 심사 대상 및 혁신 치료제 지정 (https://bit.ly/2HusAaK) - Factor VII inhibitors를 가지고 있는 A형 혈우병 환자 대상 - 승인을 받게 되면 더 많은 환자에게 투약이 가능할 것이며 2025년 매출액은 20억 달러에 달할 것으로 예상됨
 
▶   머크 컨슈머헬스사업부, 42억 달러에 P&G에 매각 (https://bit.ly/2Hm2cMO) - P&G, 중남미와 아시아 시장에서 머크의 비타민 브랜드 판매 확대 예정 - 이번 계약은 올 4분기 중 마무리될 것으로 예상
 
5. 주요 공시 사항
▶  삼성바이오로직스 – 영업(잠정)실적 - 매출액 1,310억원(+21.7% YoY), 영업이익 100억원(+193.4% YoY), 당기순이익 -572억원(-73.0% YoY). <자료제공:SK증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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