Enbrel
Enbrel은 류마티스 관절염과 강직성 척추염 등 자가면역질환 치료제로, Amgen과 Pfizer, Takeda제약이 판매하고 있다. 바이오의약품이 류마티스 관절염 치료제와 항암제를 중심으로 성장하며 Enbrel 역시 꾸준히 성장하였다. 2016년 기준 전세계 판매액 92.5억달러까지 성장하였으며 이는 Humira에 이은 2위 수준이다. 그러나 삼성바이오에피스의 Benepali 등 경쟁 바이오시밀러가 등장함에 따라, 성장률이 둔화되는 모습을 보이며 2017년 위 3사 판매액 합산은 소폭 역성장한 것으로 추정된다

4Q17 Review
Amgen은 2017년 4분기 매출액 58.0억달러(YoY -2.7%, QoQ 0.5%), 영업이익 22.5억달러(YoY -9.7%, QoQ -8.0%, OPM +38.7%), 순이익 -42.6억달러(YoY 적자전환, QoQ 적자전환, NPM -73.5%)의 실적을 기록했다. Enbrel, Neulasta(호중구 감소증 치료제) 등 주력제품의 부진이 주원인이며, 이 두 제품은 2017년 기준 동사 매출의 43.6%를 차지한다. Amgen의 ‘17년 4분기 및 2017년 Enbrel 판매액은 14.2억달러(-13.4%), 54.3억달러(YoY -8.9%)로 부진하였다. Repatha(고지혈증 치료제)매출액이 빠르게 증가하고 있지만 전체 매출에서 차지하는 비중(2017년 기준 1.4%)은 아직 미미한 수준이며, 최근 Regeneron과 Sanofi의 ‘ODYSSEY OUTCOMES’ 임상시
험 결과 Praluent가 고위험군 환자들의 주요 심혈관계 부작용 및 사망 위험을 유의미 하게(각각 15%) 감소시키는 것으로 나타나면서 경쟁 심화 가능성이 증가하였다

기타 바이오시밀러 파이프라인
Abbvie의 류마티스 관절염 치료제 Humira의 연매출액은 189.1억원 가량으로 추정된다. 동사가 개발한 Humira의 바이오시밀러 Amgevita는 지난 2016년 9월 미 FDA 허가권고를 획득하였으며, 2017년 3월 유럽 판매 승인을 획득하였다. 미국에서는 2023년 1월부터, 유럽에서는 올해 10월부터 판매가 시작될 예정이다. Amgevita외 Humira의 바이오시밀러는 삼성바이오에피스의 Imraldi(국내 상품명: 하드라마), Boehringer Ingelheim의 Cyltezo가 있다. Avastin의 바이오시밀러 MVASI는 미국 허가를 취득하고 유럽에서 Positive의견을 받은 상태이며, Herceptin(ABP 980), Remicade(ABP 710), Rituxan(ABP 798) 등에 대한 바이오시밀러가 임상 진행 중이다. <자료제공:이베스트투자증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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