휴온스글로벌은 자사의 미간주름 개선제인 ‘휴톡스주’의 국내 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 18일 밝혔다.

이번 임상시험은 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인대상 휴톡스주와 보톡스®주의 안전성 및 미간주름 개선효과를 비교평가하기 위한 제 3상 임상시험이다.

휴톡스주의 제1상 임상시험 결과 중등증 또는 미간주름이 확인된 자를 대상으로 약물 이상반응에 대한 안전성을 입증하였으며, 알러간사의 보톡스®주와 비교 평가한 제2상 임상시험결과 두 시험약의 미간주름 개선율이 100%로써 휴톡스주의 유효성을 성공적으로 입증했다고 밝혔다.

김완섭 휴온스글로벌 대표는 “현재 보툴리눔 톡신 시장은 세계 4조원, 국내 1000억원 규모이며, 꾸준히 성장하는 추세이다”며 “이번 임상 3상 시험을 성공적으로 완료해 2019년 1분기에 국내 시장에 진입할 것”이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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