강스템바이오텍(217730)은 중증 하지 허혈 환자에게 투여한 hUCB-MSCs 4 inj.의 최대내약용량 결정 및 안전성을 평가하기 위한 제1상 임상시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 11일 공시했다.

임상목적은 중증 하지 허혈 환자를 대상으로 hUCB-MSCs 4 inj. 단회 투여 후 최대내약용량 결정과 안전성 평가 및 단회 투여의 잠재적 치료효과를 탐색하기 위한 것이다.

강스템바이오텍은 향후 중증 하지 허혈증에 대하여 국내 1개 기관에서  소수의 환자 대상 안전성 평가 목적으로 임상 1상을 실시할 예정이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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