ÀÌÁßÇ×ü Àü¹®±â¾÷ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À(´ëÇ¥ ÀÌ»óÈÆ)´Â ¿ÃÇØ 7¿ù Á¦3ÀÚ ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ¹ßÇàÇÑ Àüȯ¿ì¼±ÁÖ(CPS)¸¦ ‘ȸÁ¦ÀÌ-00094 ÁúÀÇȸ½Å’¿¡ µû¶ó ºÎä°¡ ¾Æ´Ñ ÀÚº»À¸·Î ÀνÄÇÑ´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ´Â ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À¿Í °¨»çÀÎÀÎ »ïÁ¤È¸°è¹ýÀÎÀÇ ÇùÀÇ¿¡ µû¸¥ °ÍÀ¸·Î, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â 3ºÐ±â ºÐ±âº¸°í¼¸¦ ȸÁ¦ÀÌ-00094¿¡ ¸ÂÃç ¼öÁ¤, 15ÀÏ Á¤Á¤ °ø½ÃÇß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â Á¦µµÀû ¸ð¼øÀ¸·Î ħÇصǴ ÁÖÁÖµéÀÇ ±Ç¸®¸¦ º¸È£Çϱâ À§ÇØ »ïÁ¤È¸°è¹ýÀΰú ȸÁ¦ÀÌ-00094 Àû¿ë °¡´É¼ºÀ» Áö¼Ó ³íÀÇÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, ÇùÀÇ ³¡¿¡ Àüȯ¿ì¼±ÁÖ¸¦ ÀÚº»À¸·Î ÀνÄÇصµ ¹®Á¦°¡ ¾øÀ½À» È®Àι޾ҴÙ. 2011³â ±ÝÀ¶°¨µ¶¿øÀº ȸÁ¦ÀÌ-00094À» ÅëÇØ Àüȯ¿ì¼±ÁÖ µî¿¡ Àüȯ°¡¾× Á¶Á¤ Á¶Ç×ÀÌ ÀÖ´õ¶óµµ ¿ÜºÎ·Î ȯ±ÞµÉ ¼ö ¾ø´Â Á¡À» °í·ÁÇÒ ¶§ ºÎä¿ä¼Ò·Î º¸±â ¾î·Æ´Ù´Â ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. Á¤Á¤ °ø½ÃµÈ ºÐ±âº¸°í¼¿¡ µû¸£¸é, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÀÚ±âÀÚº»Àº 1808¾ï¿øÀ̸ç, ÀÚº»Àá½Ä ¿ì·Á´Â ¿ÏÀü ÇؼҵƴÙ.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ 11¿ù 12ÀÏ °¨»çÀÎÀÇ °ËÅä ¶Ç´Â °¨»ç¸¦ ¹ÞÁö ¾ÊÀº À繫Á¦Ç¥°¡ Æ÷ÇÔµÈ 3ºÐ±â ºÐ±âº¸°í¼¸¦ °ø½ÃÇß´Ù. ÇØ´ç ºÐ±âº¸°í¼ ÀÛ¼º ½Ã ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â Àüȯ¿ì¼±ÁÖ 1400¾ï¿øÀ» ºÎä·Î ºÐ·ùÇÏ°í, 390¾ï¿øÀ» Æò°¡¼Õ½Ç·Î ÀνÄÇß´Ù. Àüȯ°¡¾× Á¶Á¤(Re-fixing) Á¶Ç×ÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì, Àüȯ¿ì¼±ÁÖ¸¦ ÀÚº»ÀÌ ¾Æ´Ñ ºÎä·Î ÀνÄÇϵµ·Ï ±ÔÁ¤ÇÏ°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
±× °á°ú, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ 3ºÐ±â ±âÁØ ÀÚº»Àá½Ä·üÀº 94.18%·Î, ¿À´Â 12¿ù ¸»±îÁö À繫 ±¸Á¶°¡ °³¼±µÇÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ Çü½ÄÀû »óÀåÆóÁö ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï³Ä´Â ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÇ±âµµ Çß´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ ¿µÀ§ ÁßÀÎ »ç¾÷ÀÇ ÇöȲ°ú À¯µ¿ ÀÚ±ÝÀº ÀÏÀý °í·ÁµÇÁö ¾Ê´Â ºÒÇÕ¸®ÇÑ »óȲÀÌ ¹ß»ýÇÒ »·ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ÀÌ»óÈÆ ´ëÇ¥´Â “¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â À¯¼öÀÇ ±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ À¯Ä¡ÇÑ ÅõÀÚ±ÝÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±â¾÷ °¡Ä¡°¡ Áö¼Ó »ó½Â ÁßÀΠȸ»çÀÓ¿¡µµ, Á¦µµÀû ¸ð¼øÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÚº»Àü¾×Àá½ÄÀ̶ó´Â ºÒÇÕ¸®ÇÑ »óȲ¿¡ óÇÒ »·Çß´Ù"¸é¼ "¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ÁÖ½Äȸ»ç·Î¼ ÁÖÁÖÀÇ ÀÌÀÍÀ» º¸È£Çϱâ À§ÇØ °¨»çÀΰú Áö¼Ó ÇùÀÇÇØ ¿Ô°í, Àüȯ¿ì¼±ÁÖ¸¦ ÀÚº»À¸·Î ºÐ·ù °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÃÖÁ¾ È®ÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
À̾î ÀÌ ´ëÇ¥´Â “ȸ»çÀÇ »ç¾÷Àº ¿øÈ°È÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. À̹ø ´Þ¿¡µµ ´Ù¼öÀÇ ±Û·Î¹ú ÇÐȸ¿¡¼ ¿¬±¸°³¹ß ¼º°ú¸¦ ¼Ò°³ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ¿¬¸»¿¡µµ ´Ù¾çÇÑ ÇÐȸ Âü¼®ÀÌ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÌÁßÇ×ü ADC °³¹ßÀº ³»³â ÃÖ´ë 3°³±îÁöÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND) Á¦ÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶µé°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½Ê ¿ª½Ã °è¼Ó ³íÀǵǰí ÀÖ´Ù"¶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ´õ¿í ¸ÅÁøÇØ ÁÁÀº ¼Ò½Ä ÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ¿ÃÇØ 7¿ù KDB»ê¾÷ÀºÇà, ¿¡ÀÌƼ³ÑÀκ£½ºÆ®¸ÕÆ®, ÀÎÅͺ£½ºÆ®, Çϳª±ÝÀ¶±×·ì, ÄÄÆÛ´ÏÄÉÀÌÆÄÆ®³Ê½º¸¦ ´ë»óÀ¸·Î »óȯ Àǹ«°¡ ¾ø´Â Àüȯ¿ì¼±ÁÖ 5,778,196ÁÖ¸¦ ±âÁØ ÁÖ°¡ ´ëºñ 2.45% ÇÒÁõµÈ ÁÖ´ç 24,229¿ø¿¡ ¹ßÇàÇß´Ù. ÇöÀç Çѱ¹¿¹Å¹°áÁ¦¿øÀ» ÅëÇØ 1³â°£ÀÇ º¸È£¿¹¼ö¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ‘±×·¦¹Ùµð(Grabody)’ µîÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó ¹× ºñÀÓ»ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ABL001(VEGF x DLL4), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-syn x IGF1R), ABL111/Áö¹Ù½ºÅä¹Í(Claudin18.2 x 4-1BB), ABL503/¶óÁö½ºÅä¹Í(PD-L1 x 4-1BB), ABL105(HER2 x 4-1BB), ABL103(B7-H4 x 4-1BB) µî 7°³ ÀÌ»óÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÁ§Æ®°¡ ¹Ì±¹, Áß±¹, È£ÁÖ ¹× Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ±¹°¡¿¡¼ ÀûÀÀÁõÀ» ´Þ¸®ÇØ 15°³ ÀÌ»ó ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ABL001ÀÇ °æ¿ì, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ °³¹ß»çÀÇ ºü¸¥ ½Å¾à °³¹ßÀ» Áö¿øÇÏ´Â ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track) ÁöÁ¤À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 2025³â ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¾ÆÀ̸Ê(I-Mab)°ú °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ ABL111/Áö¹Ù½ºÅä¹ÍÀº ¿ÃÇØ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¿¡¼ À§¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó °í¹«ÀûÀÎ ÀÓ»ó 1»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¶ÇÇÑ, ABL104(EGFR x 4-1BB) µîÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ÇöÀç ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ÀÌÁßÇ×ü ADC¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ ºñÀÓ»ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ Áö¼Ó ¿¬±¸ °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>