¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡(359090)´Â Çõ½Å½Å¾à Àü¹®°³¹ß ±â¾÷ ´º·Î¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨(±è»ó¿í ´ëÇ¥)ÀÇ ‘Ƽ¼Ö¶óÁú¸°(Tisolagiline, ¹°Áú¸í: KDS2010)’ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸Å ¹× ºñ¸¸ ÀûÀÀÁõ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 2a»ó¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀι޾Ҵٰí 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Ƽ¼Ö¶óÁú¸°Àº ÇöÀç FDA¿¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸Å ¹× ºñ¸¸ÀûÀÀÁõ ÀÓ»ó 2a»ó IND½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ Pre-INDÀÛ¾÷ ¹× ½É»çµµ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù. Çѱ¹¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹¿¡¼ Â÷·Ê·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ Àü·«Àº ÀÓ»ó1»ó ´Ü°è¿¡¼ºÎÅÍ ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡¿Í ÇÔ²² ´ë»óÀÚ¸¦ ÄÚÄ«½Ã¾È(Caucasian)ÀÎÁ¾À» ¸ðÁýÇØ ´ÙÀÎÁ¾ ¾ÈÀü¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î È®º¸ÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ Àü·«À» ¼¼¿ü±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàµÇ¸ç Çѱ¹¿¡¼´Â °Ç±¹´ëº´¿ø, °ºÏ»ï¼ºº´¿ø µî ´Ù¼ö º´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
´º·Î¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ÀúºÐÀÚÈÇÕ¹° ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀΠƼ¼Ö¶óÁú¸°Àº ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå º£Å¸ Ÿ°Ù Ç×ü °è¿ÀÇ ±âÁ¸ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ARIA µîÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ» ¿ÏÀüÈ÷ ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀÌ ¾à¹°Àº º°¼¼Æ÷(astrocyte) ³»ÀÇ MAO-B È¿¼Ò¿¡ ´ëÇØ °¡¿ªÀûÀÌ¸é¼ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ´Â ¾ïÁ¦Á¦´Ù.
´º·Î¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨¿¡ µû¸£¸é Ƽ¼Ö¶óÁú¸°Àº Áúº´Á¶ÀýÄ¡·áÁ¦(disease modifying drug)·Î¼ ±Ùº»ÀûÀÎ Áúº´ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ ‘best-in-class’ Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» Á¦½ÃÇÑ´Ù. ¶Ç ±âÁ¸ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºÎÀÛ¿ë - ¿À½É, ±¸Åä, ½Ä¿å¾ïÁ¦, Åõ¾à Áß´Ü ÈÄ ³»¼º À¯¹ß(Àϸí, ¿ä¿ëÇö»ó)À» ÃÖ¼ÒÈÇÏ°í, ¼±ÅÃÀûÀÎ ¾ïÁ¦ ±âÀüÀ» ÅëÇØ °¥»öÁö¹æ ¹× º£ÀÌÁö»öÁö¹æÀÇ ¿¹ß»ýÀ²°ú ¿¡³ÊÁö´ë»çÀ²À» »ó½Â½ÃÄÑ ½Ä¿å¾ïÁ¦ ¾øÀÌ Áö¹æ °¨¼Ò¸¦ À¯µµÇÏ´Â ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Îµµ Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù.
´Ù¼öÀÇ ÀÓ»ó ¼º°ø °æ·ÂÀ» ½×Àº ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡´Â Áö³ÇØ ¹Ì±¹¿¡ ¹ýÀÎÀ» ¼³¸³ÇØ Çѱ¹ ·¹Ì±¹¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇàÇÏ´Â ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦ ´Ù¼ö ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ FDA ½ÂÀÎÀ» À̲ø¾î³ÂÀ¸¸ç, À¯·´ÀÇ EMA ½ÂÀÎ ¶ÇÇÑ ¹ÞÀº °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù.
´º·Î¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ °ü°èÀÚ´Â “ÇâÈÄ ±¹³» ¹× ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇØ ±Þ¼Óµµ·Î ¼ºÀåÇÏ´Â ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ °ÔÀÓüÀÎÀú°¡ µÇ°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡ °ü°èÀÚ´Â “±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ ´º·Î¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú Çù·ÂÇØ °èȹµÈ ½Ã°£ ³» ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ºóÆ´¾øÀÌ ÁغñÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡´Â ´Ù¼ö ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÏ¿© FDA IND ½ÂÀÎÀ» ´ëºñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ±¹³» ½Å¾à°³¹ßȸ»ç¿Í ÇÔ²² ¼¼°è½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¾Õ´ç±â±â À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè Àü·«À» ½ÇÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>