바이오 소재•의약 및 헬스케어 전문기업 아미코젠( 대표이사 박철)이 피하주사(SC) 제형에 필수적인 인간 히알루로니다제에 관한 특허를 출원했다고 4일 밝혔다. 특허명은 ‘중성 pH에서 높은 활성을 보이는 재조합 인간 히알루로니다제의 변이체 및 이의 용도’다. 

아미코젠에 따르면  이번 특허는 기존 상용화된 미국 할로자임이나 한국 알테오젠에서 사용하고 있는 ‘히알루로니다제 PH20’이 아닌 새로운 인간 유래 히알루로니다제를 사용해 기존 특허를 원천적으로 벗어난 기술이다. 인체 재조합 히알루로니다제는 높은 편의성이 있지만, 작용 기작 특성상 낮은 pH에서 활성을 보이는 효소로, 생물학적 pH인 pH 7 에서는 매우 낮은 활성을 보여 개량이나 적용에 한계가 있다고 알려져 있다. 아미코젠 특허는 인간 유래 히알루로니다제 작용 기작을 기반으로 개량해 중성 pH에서 높은 활성을 보이는 개량형 인간 유래 히알루로니다제에 대한 기술이라고 회사 측은 설명했다. 

현재 SC 제형 기술은 인간 '히알루로니다제 PH20'을 바이오의약품과 혼합해 피하에 주사하는 방식이다. 피하에 주사된 히알루로니다제는 피하 조직 고분자 폴리머인 히알루론산(HA)을 분해해 항체와 같은 약물이 더 빨리 조직에 침투하고 혈류로 흡수되도록 돕는다. 기존 바이오의약품은 병원에서 2~3시간 동안 정맥주사를 통해 투여됐지만, 피하 제형은 병원이나 가정에서 5분 내 간편하게 투여할 수 있어 환자의 편의성을  향상시킨 방법이다.

SC 제형에 활용되는 인간 히알루로니다제는 2023년 10억 달러 규모에서 연평균 성장률(CAGR) 9%로 성장해 2036년 120억 달러에 이를 것으로 예상된다(Research Nester).

아미코젠 박철 대표는 “당사는 국내 선도적 효소 전문기업으로서, 20여 년간 축적된 효소 개량 기술과 노하우를 바탕으로 신속하게 인간 재조합 히알루로니다제를 사용 목적에 맞게 디자인 할 수 있었”며 “  아미코젠 개량형 인간 유래 히알루로니다제는 기존 제품과는 차별화된 신기술이며 효소 서열이 기존 특허들에 구애를 받지 않아, 다양한 SC 제형에 적용이 가능하다. 아미코젠은 향후 3년 내 비임상 및 임상 단계를 거쳐, 글로벌 SC 제형 시장 판도를 뒤흔들 게임체인저로 자리매김하는 것을 목표로 하고 있다”고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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