ÄڳؽºÆ®´Â ±Þ¼º À̽ÄÆí´ë¼÷ÁÖÁúȯ(acute graft-versus-host disease, aGVHD) Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ‘CNT101’ (¼ººÐ¸í: Xempritolimod)ÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation, ODD)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.
±Þ¼ºÀ̽ÄÆí´ë¼÷ÁÖÁúȯÀº µ¿Á¾ Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ ÀÌ½Ä ÈÄ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡¸íÀû ÇÕº´ÁõÀ¸·Î, ÇöÀç±îÁö È¿°úÀû Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÌ´Ù. CNT101Àº ±Þ¼ºÀ̽ÄÆí´ë¼÷ÁÖÁúȯÀ» ¿¹¹æÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦´Ù.
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é CNT101Àº »óÇǼ¼Æ÷¿Í ¸é¿ª¼¼Æ÷¿¡ ¹ßÇöÇÏ´Â TLR5 ¼ö¿ëü¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁú·Î ¹æ»ç¼± ÇÇÆø¿¡ µû¸¥ ±Þ¼º ¹æ»ç¼± ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÈ ¹°Áú·Î, Àü½Å¹æ»ç¼±Á¶»ç¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ´Â Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ÀÌ½Ä °úÁ¤¿¡¼ ¹æ»ç¼±µ¶¼º¿¡ ÀÇÇÑ À§Àå°ü°è Á¶Á÷ ¼Õ»óÀ» ÃÖ¼ÒÈ ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç À̸¦ ÅëÇØ GVHD ¹ß»ýÀ» ¿¹¹æÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¶Ç ¹æ»ç¼± µ¶¼ºÀº ¿ÏȽÃÅ°Áö¸¸ Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î Áß¿äÇÑ Ç×¾Ï(À̽ÄÆí´ëÁ¾¾ç(GVT)) È¿°ú´Â À¯Áö½ÃÅ°±â ¶§¹®¿¡ ¿©·¯ ÀåÁ¡À» °®´Â ¹æ»ç¼± ±â¹Ý Àüóġ ¿ä¹ýÀ» º¸¿ÏÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ±âÁ¸ Ä¡·á¹ý¿¡¼ GVHD ¾ïÁ¦¸¦ À§ÇØ »ç¿ëÇÏ´Â MTXµî ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ »ç¿ëµµ ÃÖ¼ÒÈ ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î °¨¿°À¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Áµµ ³·Ãâ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÄڳؽºÆ® ÀÌ¿ìÁ¾ ´ëÇ¥´Â "À̹ø FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Áß¿äÇÑ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù"¸ç “À̹ø ÁöÁ¤À» °è±â·Î ÀÓ»ó °³¹ßÀ» °¡¼ÓÈÇØ Ç÷¾×¾ÏÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¹Ì±¹ FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ Á¦µµ´Â Ä¡·áÁ¦°¡ Èñ±ÍÁúȯ ¿¹¹æ ¶Ç´Â Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î Çõ½ÅÀûÀÎ °¡´É¼ºÀ» º¸ÀÏ ¶§ ºÎ¿©µÇ¸ç, À̸¦ ÅëÇØ ¼¼±Ý °¨¸é, ¾à 60¾ï¿ø ¼öÁØ Çã°¡ ½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦, 7³â °£ ½ÃÀå µ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí ÄڳؽºÆ®´Â ÀçÁ¶ÇÕ TLR5 agonist (CNT101)°ú ÀçÁ¶ÇÕ collagenase(Äݶó°Õ ºÐÇØÈ¿¼Ò, CNT201) ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ÀûÀÀÁõ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÓ»ó´Ü°è ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÌ´Ù. º¥Ã³Ã¢¾÷ÁøÈïÀ¯°ø ±¹¹«ÃѸ® ǥâÀ» ¼ö»óÇß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>