![]() |
¿ÍÀ̺극ÀÎ(´ëÇ¥ À̱â¿ø)Àº ÆíµÎÅë ÀüÀÚ¾à µÎÆÎÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 510k ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù. 510k´Â FDA°¡ ÀÇ·á±â±âÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇÏ´Â Á¦µµÀÌ´Ù.
¼¼°è º¸°Ç ±â±¸ÀÇ Åë°è¿¡ µû¸£¸é ÆíµÎÅëÀº ¸ðµç Áúȯ Áß¿¡¼ ¼¼ ¹ø°·Î ÈçÇÏ°í, µÎ ¹ø°·Î Àå¾Ö°¡ Å« ÁúȯÀÌ´Ù. Çѱ¹ÀÎ 2009³â µÎÅë ¿ªÇÐ Á¶»ç¿¡ µû¸£¸é ÆíµÎÅëÀÇ À¯º´·üÀº ¿©¼º 9.2%, ³²¼º 2.9%, ÆíµÎÅëÀÏ °³¿¬¼ºÀÌ ³ôÀº µÎÅëÀÎ °³¿¬ ÆíµÎÅë À¯º´·üÀº ¿©¼º 16.8%, ³²¼º 6.0%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ƯÈ÷, ÆíµÎÅëÀº ¿©¼º¿¡¼ ¿¬·ÉÀÌ ³ô¾ÆÁú¼ö·Ï À¯º´·üÀÌ ´õ¿í Áõ°¡ÇØ 40´ë¿¡ ÃÖ°íÁ¶¿¡ À̸£·¯ ¿©¼ºÀÇ ½Å°æÇÐÀ¸·Î ºÒ¸°´Ù.
µÎÆÎÀº ÆíµÎÅëÀ» À¯¹ßÇÏ´Â À̸¶ÀÇ »ïÂ÷½Å°æ ºÎÀ§¿¡ ½Å°æÀü±âÀÚ±Ø(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation: TENS)À» Àü´ÞÇØ °úÈ°¼ºÈ µÈ ½Å°æÀ» ¾ÈÁ¤½ÃÄÑ ÆíµÎÅëÀ» ¿ÏÈÇÏ´Â ¿ø¸®´Ù.
Á¦Ç°Àº ¿¹¹æ¸ðµå¿Í ±Þ¼Ó¸ðµå µÎ °¡Áö ÇÙ½É ±â´ÉÀ¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ¿¹¹æ¸ðµå´Â ¸¸¼º ÆíµÎÅëÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ½ÃÇèÀ̳ª ¸éÁ¢ µî Áß¿äÇÑ ÀÏÁ¤ Àü¿¡ »ç¿ëÇÏ¸é ±äÀå¿ÏÈ È¿°ú¸¦ ÁØ´Ù. ±Þ¼Ó¸ðµå´Â ÆíµÎÅëÀ» ´À²¼À» ¶§³ª ÀüÁ¶Áõ»óÀÌ ÀÖÀ» ¶§ ¹Ù·Î »ç¿ëÇϸé È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
»ç¿ë¹æ¹ýÀº ´«½ç À§ 1¼¾Ä¡ ³ôÀÌÀÇ À̸¶¿¡ ºÎ¼Ó ÆÐÄ¡¸¦ ºÙÀÎ ÈÄ µ¿Àü Å©±âÀÇ µÎÆÎÀ» ºÎÂø½ÃÄÑ ¿¹¹æ¸ðµå´Â 20ºÐ, ±Þ¼Ó¸ðµå´Â 60ºÐ°¡·® ¾ÈÁ¤À» ÃëÇÏ¸é µÈ´Ù. ²ÙÁØÇÑ »ç¿ë ½Ã ÆíµÎÅëÀÇ ¹ß»ý ºóµµµµ ³·Ãß´Â È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¼ÒºñÀÚ ÀÓ»ó°á°ú È®ÀεƴÙ.
µÎÆÎÀº ±¹³» ±â¼ú·Î´Â ÃÖÃÊ·Î °³¹ßµÈ ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±â·Î 2020³â ½Ä¾àóÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ó¹æÀü ¾øÀÌ ±¸ÀÔÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¦Ç°À¸·Î Àü±¹ ¾à±¹ üÀÎÀÎ µ¥ÀÌÆÊÀ» ÅëÇØ ±¹³» ´ëÇü¾à±¹°ú ¿ÍÀ̺극ÀÎÀÇ ÀÚü ¿Â¶óÀθô¿¡¼ ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù.
¿ÍÀ̺극ÀÎÀÇ À̱â¿ø ´ëÇ¥´Â “À̹ø FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ±¹³» ±â¼ú·Î °³¹ßµÈ ÀüÀھ࿡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁõÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”¸ç, “ÀÌ¾î ±¹³»¿¡¼´Â ½ÃÀåÀ» ³ÐÇô°¡°í Àִ ó¹æ¿ë ¿ì¿ïÁõ ÀüÀÚ¾à ¸¶Àε彺ÆÀ°ú Á¤·®³úÆÄ Áø´Ü±â±âÀÎ ¸¶Àε彺ĵ µîÀÇ Á¦Ç°µéµµ FDA¿¡¼ ÁÁÀº ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>