»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, 1172¾ï ±Ô¸ð ÁÖÁÖ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ

Ç×üÀǾàÇ° °³¹ß Àü¹®±â¾÷ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº Á¦Ç° »ý»êÀ» ´ã´çÇÏ´Â ÀÚȸ»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ´ë±Ô¸ð ÀÚ±Ý È®º¸¿¡ ³ª¼¹´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº Çã¼Áƾ, È޹̶ó µî ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ºñ·ÔÇØ °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ µî ½Å¾àÀÇ ÀÓ»ó°³¹ß ¼Óµµ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À̵éÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ °¡´É¼ºµµ Å©°Ô ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³­ 12ÀÏ 1172¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ÁÖÁÖ¹èÁ¤ÈÄ ½Ç±ÇÁÖ ÀϹݰø¸ð À¯»óÁõÀÚ¸¦ °áÀÇÇß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. À̹ø À¯»óÁõÀÚ´Â ±âÁ¸ ÁÖ½Ä 10ÁÖ¸¦ 1ÁÖ·Î º´ÇÕÇØ 6¾ï6500¸¸ÁÖ¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¹ßÇàÁÖ½Ä ¼ö¸¦ 6500¸¸ÁÖ·Î ÁÙÀÌ´Â ÀÚº»±Ý°¨ÀÚ¿Í µ¿½Ã¿¡ ÀÌ·ïÁø´Ù.

À̹ø À¯»óÁõÀÚ´Â º¹¼öÀÇ ´ëÇü Áõ±Ç»ç¿Í ÇùÀÇ ÁßÀÎ ³»¿ëÀ» °¨¾ÈÇÒ ¶§ ÁÖ°ü»ç°¡ ½Ç±ÇÁÖ¸¦ ¸ðµÎ ÀμöÇÏ´Â Àܾ×Àμö·Î ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷´Â À̹ø¿¡ È®º¸µÇ´Â ÀÚ±ÝÀ» Çã¼Áƾ, È޹̶ó µîÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀο¡ ÇʼöÀûÀÎ ‘°øÁ¤¼º´ÉÀû°Ý¼ºÆò°¡(Process Performance Qualification)’¸¦ À§ÇÑ ½ÃÇè»ý»ê°ú ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° »ý»êÀåºñ Áõ¼³ µî¿¡ ÅõÀÚÇÑ´Ù. ¶Ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨À¸·ÎºÎÅÍ ´ë¿©¹ÞÀº ÀÚ±ÝÀ» »óȯÇØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹× ½Å¾à °³¹ßÀ» ÃËÁøÇØ ¹Ì·¡ ¸ÅÃâ¿øÀ» È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ±×µ¿¾È ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿¡ ¸·´ëÇÑ ÀÚ±ÝÀ» Áö¿øÇØ¿Ô´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿¡ À¯»óÁõÀÚ µîÀ¸·Î Áö¿øÇÑ °Í ¿Ü¿¡µµ Áö³­ÇØ 9¿ù ¸» ±âÁØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¹ßÇàÇÑ Àüȯ»çä 600¾ï¿ø°ú Çö±Ý´ë¿© ä±Ç 535¾ï¿ø µî 1135¾ï¿ø´ëÀÇ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ä±ÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³­ÇØ 9¿ù ¸» ±âÁØ ÀÚ»êÃÑ°è 7449¾ï¿ø, ÀÚº»ÃÑ°è 5414¾ï¿øÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ½Ã°¡ÃѾ×Àº 1900¾ï¿ø´ë´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¿ª½Ã ½Ã°¡ÃѾ×Àº ÀÚ»êÃÑ°èÀÇ 1/2 ¼öÁØÀÌ´Ù.

¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°øÀåÀº °ü·ù½Ä¿¬¼Ó¹è¾ç ¹æ½ÄÀÇ °øÀåÀ¸·Î´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î ¿¬°£ 280¸¸¸®ÅÍÀÇ ¹è¾ç¾×À¸·ÎºÎÅÍ 3000kg ÀÌ»óÀÇ Ç×üÀǾàÇ° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÌ °øÀåÀÇ °Ç¼³¿¡¸¸ 5500¾ï¿ø ÀÌ»óÀÌ ¼Ò¿äµÆÀ¸¸ç cGMP±Þ Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà°ú »ý»ê±â¼ú ¾ÈÁ¤È­ µîÀ» À§ÇØ ÅõÀÚµÈ ºñ¿ë±îÁö ÇÕÄ¡¸é 8000¾ï¿øÀÌ ³Ñ´Â´Ù.

¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â “¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ´ë±Ô¸ð ÀÚ±ÝÈ®º¸´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ´ë¿©±Ý »óȯÀ¸·Î ÀÚ»çÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÃËÁøÇÒ °Í”À̶ó¸ç “¶Ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ Ãß°¡ÀûÀÎ ¸ðȸ»çÀÇ µµ¿ò ¾øÀ̵µ ¹Ì·¡ ¸ÅÃâ°ú ¼ºÀ嵿·Â È®º¸¸¦ À§ÇÑ È°µ¿ÀÎ PPQ µîÀ» µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top