삼천당제약의 아일리아바이오시밀러인 SCD411가 국내시판이 초읽기에 들어갔다.  

삼천당제약은 아일리아바이오시밀러 SCD411 VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 품목허가를 신청했다고 30일 공시했다.

회사측은 확보된 임상 데이터를 기반으로 금번 국내 허가 신청을 시작으로 캐나다, 미국, 유럽 등 타 국가도 계약 파트너사를 통해 허가를 신청할 예정이다.

특히 SCD411는 프리필드시린지(PFS)는 기존 주사제 제형인 앰플이나 바이알제제와는 달리, 약물을 미리 시스템에 충전해 환자에게 주사하는 방식이라는 점에서 관심을 끌고 있다.

SCD411(Vial&PFS)는 유럽 5개국(독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) 독점판매권 및 공급계약을 체결한바 있다.미국 

한편 오리지널약 아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발해 지난해 글로벌 연매출이 102억달러(약 13조4000억원)를 기록한 블록버스터 의약품이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>