메드팩토는 미국 FDA에 전이성 결장직장암 환자 대상 백토서팁 키트루다 병용 요법 제2b/3상 임상시험 계획 승인신청했다고 30일 공시했다.

이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 결장직장암 환자에서 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 것이다.

1차 목적은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 결장직장암 환자에서 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 전체 생존기간(OS)으로 평가하고 2차 목적은 독립적중앙검토위원회가 RECIST 1.1로 평가한 객관적 반응률(ORR) 및 CTCAE v5.0에 따른 AE/SAE의 발생률과 중증도를 위한 것이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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