»ó´Ü¿©¹é
HOME ´º½º
±¹³»Á¦¾à»ç Áß³²¹Ì ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ °ü½É °¡Á®¾ßÁ¦¾àÇùȸ, ¡®KPMA Brief¡¯ ±Û·Î¹úÁøÃâµî ÁýÁß Áø´Ü

Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ(ȸÀå ¿øÈñ¸ñ)´Â 13ÀÏ Á¤Ã¥º¸°í¼­ ‘KPMA Brief’¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ÇöȲÀ» ºñ·ÔÇØ À±¸®°æ¿µ Á¤ÂøÀ» À§ÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ È°µ¿ µîÀ» ÁýÁß Áø´ÜÇß´Ù. Áö³­ÇØ È¸¿ø»çµéÀÇ ½Å¾à°³¹ß, À±¸®°æ¿µ, ±Û·Î¹ú ÁøÃâ Áö¿ø¿¡ ÁÖ·ÂÇß´ø Çùȸ´Â À̹ø º¸°í¼­¿¡¼­ ±×µ¿¾ÈÀÇ ¼º°ú¿Í ÇâÈÄ °úÁ¦¸¦ »ç¾Èº°·Î Á¶¸ÁÇß´Ù.

±Û·Î¹ú ÁøÃ⠺о߿¡¼­´Â ±è°­¸³ º¸°Çº¹ÁöºÎ º¸°ÇÀÇ·áÁ¤Ã¥½ÇÀåÀÌ ‘Á¤ºÎÀÇ Áß³²¹Ì Á¦¾à½ÃÀå °³Ã´ ¼º°ú¿Í °úÁ¦’¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù. ±è ½ÇÀåÀº ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ºñ¿ëÁöÃ⠺δãÀÌ ³ô¾ÆÁö´Â ±¹Á¦ÀûÀÎ Ãß¼¼¸¦ ¾ð±ÞÇÏ¸ç »ó´ëÀûÀ¸·Î ÇÕ¸®ÀûÀÎ °¡°Ý¿¡ ¼öÃâµÇ°í ÀÖ´Â ¿ì¸® ÀǾàÇ°ÀÌ È¿°úÀûÀÎ ´ë¾ÈÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ½À» ÁÖÀåÇß´Ù. ƯÈ÷ ³ôÀº ¼ºÀå¼¼¸¦ ³ªÅ¸³»°í ÀÖ´Â Áß³²¹Ì ½ÃÀå¿¡¼­ °¢±¹ Á¤ºÎ°¡ º¸°ÇÀçÁ¤ÀÇ È¿À²¼ºÀ» Ãß±¸ÇÏ°í ÀÖ´Â Áö±ÝÀÌ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ÇöÁö ÁøÃâ Àû±â·Î ¿¹»óÇϸç ÇöÁö¹ýÀÎ ¼³¸³Áö¿ø, Á¶´Þ½ÃÀå Á¤º¸Á¦°ø µî Á¤ºÎ Â÷¿øÀÇ Áö¿ø¹æ¾ÈÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÓÀ» ¹àÇû´Ù.

À̾î Çùȸ ÀÌ»óÀº ¿¬±¸¿øÀº ‘¿Ü±¹ÀÇ Á¦¾à»ê¾÷ Áö¿øÁ¤Ã¥’¿¡¼­ ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ Áõ°¡¿Í R&D ÀçÅõÀÚ, ±×¿¡ µû¸¥ ÀÏÀÚ¸® âÃâÀÇ ¼±¼øȯ ±¸Á¶¸¦ °®Ãá ½ÅÈï Á¦¾à°­±¹ º§±â¿¡¿Í ¼¼°è 5À§±ÇÀÇ Á¦¾à °­±¹ÀÌÁö¸¸ Á¤Ã¥ ÀÏ°ü¼º °á¿©¿Í °ú¼¼ ºÎ´ãÀ¸·Î ÀÎÇØ ±Þ¼Óµµ·Î ħüµÇ°í ÀÖ´Â ÇÁ¶û½º¸¦ ºñ±³Çß´Ù. º§±â¿¡ÀÇ ¼º°ø¿äÀÎÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Á¦¾à½ÃÀåÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´Â Á¤ºÎ Á¤Ã¥°ú ±ä¹ÐÇÏ°Ô Çù·ÂÇÏ´Â »ê¾÷ü°è, R&D Áö¿ø Á¦µµ¿Í Çõ½ÅÀǾàÇ°ÀÇ ¿ì´ë¸¦ ÅëÇÑ ½Å¾à°³¹ß µ¿±âºÎ¿©¸¦ ²Å¾Ò´Ù.

Áعý·À±¸®°æ¿µ ºÐ¾ß¿¡¼­´Â À±º´Ã¶ º¸°Çº¹ÁöºÎ ¾à¹«Á¤Ã¥°úÀåÀÌ ‘¾à»ç¹ý°ú ûŹ±ÝÁö¹ýÀÇ °ü°è’¸¦ ºÐ¼®ÇÏ¸ç °¢ ¹ý·üÀº °³º°ÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ´ë»ó À§¹ÝÇàÀ§ ¿ª½Ã º°°³ÀÇ °ÍÀ¸·Î ºÁ¾ß ÇÑ´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù. ¶ÇÇÑ °øÁ¤°æÀï±Ô¾àÀº »çȸ »ó±Ô°¡ ¾Æ´Ï¹Ç·Î ÀÌ¿¡ µû¸¥ °æÁ¦Àû ÀÌÀÍÀº °³º°ÀûÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ¹àÇß´Ù.

À̾î Çùȸ ÄÄÇöóÀ̾𽺠Ȯ»ê TF¿¡¼­´Â ‘Á¦¾à»ê¾÷ À±¸®°æ¿µ ÀÚÀ²Á¡°Ë ÁöÇ¥’¸¦ È°¿ë, Áö³­ÇØ ¸» ÃÑ 18°³»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÚüÁ¡°Ë °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

±× °á°ú·Î ÀÚÀ²Áؼö ÇÁ·Î±×·¥ ¿î¿µÇöȲ ¹× ¹æ½ÄÀº ¿ì¼öÇϳª ¿î¿µ ½ÇÁ¤ ¹× ³»ºÎ Á¦º¸ È°¼ºÈ­°¡ ÀúÁ¶ÇÑ °ÍÀ» ÁöÀûÇϸç Àη°ú ¿¹»êÀÇ ÁýÁß ÅõÀÔÀÌ È°¼ºÈ­ÀÇ °ü°ÇÀ̶ó´Â ÇعýÀ» Á¦½ÃÇß´Ù. ¶ÇÇÑ Á¦¾àÇùȸÀÇ À±¸®°æ¿µ È®»êÁ¤Ã¥ÀÇ Áö¼Ó ÃßÁø°ú ÇÔ²² °¢ ±â¾÷ÀÇ ÁÖ±âÀûÀÎ ±³À°°ú ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ÅëÇÑ ÀÚÀ²Áؼö »óÇâ ÆòÁØÈ­¸¦ ´ÙÀ½ °úÁ¦·Î »ï¾Ò´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ ´ë¿øÁ¦¾à, µ¿È­¾àÇ° µî ȸ¿ø»çÀÇ À±¸®°æ¿µ »ç·Ê¿Í °øÁ¤°æÀï±Ô¾à µî ¸®º£ÀÌÆ® ÀÚÀ²±ÔÁ¦¿Í ¸®º£ÀÌÆ® ½Ö¹úÁ¦, ûŹ±ÝÁö¹ý µîÀÇ Å¸À² ±ÔÁ¦¸¦ °¢°¢ÀÇ °üÁ¡¿¡¼­ ¼Ò°³ÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ ´ã°å´Ù.

ÀηÂÀÚ¿ø ¾ç¼º ¹× ±³À° ºÐ¾ß¿¡¼­´Â Á¦¾à»ê¾÷ Àü¹ÝÀÇ Àü¹® Àη ¾ç¼º ¹× ±³À° ¿î¿µÇöȲÀ» ºñ·ÔÇØ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ±³À°ÀÇ ¼º°ú¿¡ ´ëÇØ ´Ù·ðÀ¸¸ç ÇùȸÀÇ ±³À°°úÁ¤À» ICH °¡À̵å¶óÀÎ µî ±¹Á¦ ½ÅÀεµ Á¦°í¿¡ µû¸¥ ȯ°æº¯È­¿¡ ºÎÀÀÇϵµ·Ï °³ÆíÇØ ³ª°¥ °èȹÀÓÀ» ¹àÇû´Ù.

Á¤Ã¥ ºÐ¾ß¿¡¼­´Â ÃÖ±Ù À̽´°¡ µÇ°í ÀÖ´Â ÅðÀå¹æÁöÀǾàÇ° ¹× ±âÃÊÇʼöÀǾàÇ° °ü¸®Á¦µµ Á¤Ã¥¿¡ ´ëÇØ ³ªÇö¼® JWÁß¿ÜÁ¦¾à ´ë¿ÜÇù·Â½Ç ºÎÀåÀÌ ÅðÀå¹æÁöÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê µ¶·Á¸¦ À§ÇØ »ê¾÷°èÀÇ Çö½ÇÀ» ÃæºÐÈ÷ ¹Ý¿µÇÑ ¼öÀÍÀÚ º¸ÀüÃ¥ÀÌ ¸¶·ÃµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù°í ¿ª¼³Çß´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ ±¹È¸ Á¦¾à»ê¾÷ °ü·Ã ¹ý¾È ÀÔ¹ý µ¿Çâ ¹× ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° »ê¾÷ µ¿ÇâÀÌ ´ã°å´Ù.

Á¤Ã¥º¸°í¼­´Â Á¦¾à»ê¾÷ Çö¾È°ú À̽´»çÇ×À» ȸ¿ø»ç¿¡ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ Á¦ÀÛÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç 13ÀϺÎÅÍ Çùȸ ȨÆäÀÌÁö(www.kpma.or.kr)¸¦ ÅëÇØ ¿­¶÷ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

Á¶º´¿í ±âÀÚ  bucho85@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

Á¶º´¿í ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top