![]() |
Çѵ¶ °ü°è»ç ·¹Á¹·çÆ®´Â 17ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö ½Ã°¢) RZ358ÀÌ À¯·´ÀǾàû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¿ì¼± ½É»ç´ë»ó ÀǾàÇ°(PRIME) ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇß´Ù°í 18ÀÏ ÀüÇß´Ù.
EMAÀÇ ¿ì¼± ½É»ç´ë»ó ÀǾàÇ° ÀÚ°ÝÀº ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ÀÖ´Â ¿µ¿ª¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚ¿¡°Ô ÀáÀçÀû ÀÌÁ¡À» ÀÔÁõÇÑ ½Å¾à¿¡ ºÎ¿©ÇÑ´Ù. »õ Ä¡·á¹ýÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô ´õ ºü¸£°Ô Àû¿ëÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î °³¹ß°ú Æò°¡¸¦ °¡¼ÓÈÇÏ°í Áö¿øÀ» °ÈÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇß´Ù.
À̹ø ÁöÁ¤°ú °ü·ÃÇØ EMA´Â ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°ÁõÀº ÇöÀç Ưº°È÷ ½ÂÀÎµÈ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø¾î ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ÀÖÀ¸¸ç ½É°¢ÇÑ ÀúÇ÷´çÀº ´Ü±âÀûÀÌ°í Àå±âÀûÀÎ À§ÇèÀ» ÃÊ·¡ÇÑ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
ƯÈ÷, RZ358ÀÇ ¿ì¼±Çã°¡½É»ç ÀÚ°ÝÀº ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ¿¡ ´ëÇÑ ‘RIZE study’ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ºÎ¿©µÆ´Ù. RZ358ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ ÇØ´ç ÀÓ»ó °á°ú, ÀúÇ÷´ç »ç·Ê¿Í ½Ã°£ÀÌ 75%°¡·® °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶Ç Ç÷´ç °³¼± È¿°ú°¡ ¿¬·É°ú ¹«°üÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç 2-6¼¼, 6-12¼¼, 12¼¼ ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ ¿¬·É´ë¿¡¼ À¯»çÇÏ°Ô º¸¿´´Ù.
·¹Á¹·çÆ®ÀÇ ¼öÀÜ ½ºÆ©¾îÆ® ÃÖ°í±ÔÁ¦Ã¥ÀÓÀÚ´Â “À̹ø ºÐ±â RZ358 ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ¾Õ¼ ¿ì¼±Çã°¡½É»ç ÀÚ°ÝÀ» ¾ò°Ô µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú¸ç À̸¦ ÅëÇØ EMA·ÎºÎÅÍ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°ÁõÀÌ ¸Å¿ì ½É°¢ÇÑ ÁúȯÀÌ°í, RZ358ÀÌ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚ¿Í °¡Á·¿¡°Ô ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖÀ½À» ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Çѵ¶ ±è¿µÁø ȸÀåÀº “RZ358Àº °í¹«ÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ°í ¿ÃÇØ 9¿ù ¹Ì±¹¿¡¼´Â ÀǾàÇ° µ¿Á¤Àû »ç¿ëÁ¦µµ¿¡ µû¸¥ Á¾¾ç ¸Å°³¼º °íÀν¶¸°ÁõÀ¸·Î ÀÎÇÑ ³Ä¡¼º ÀúÇ÷´ç ȯÀÚ ´ë»ó RZ358 Åõ¾àÀÌ ½ÃÀ۵ƴٔ¸ç “ÇöÀç Ä¡·á ¹æ¹ýÀÌ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀÎ °íÀν¶¸°Áõ¿¡ ÀÖ¾î RZ358ÀÌ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ±â´ëÇß´Ù.
·¹Á¹·çÆ®°¡ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â RZ358Àº Àν¶¸° ¼ö¿ëü ƯÁ¤ ºÎÀ§¿¡ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×üÀÌ´Ù. ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ»Ó ¾Æ´Ï¶ó °úµµÇÑ Àν¶¸° Áõ°¡¸¦ Ư¡À¸·Î ÇÏ´Â ¿©·¯ ÁúȯÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ °³¹ßÁßÀÌ´Ù. RZ358Àº ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÁúȯ ÀǾàÇ°(Orphan Drug Designation)À¸·Î ÁöÁ¤ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç Ãß°¡·Î ¹Ì±¹¿¡¼ ¼Ò¾ÆÈñ±ÍÁúȯ ÀǾàÇ°(Pediatric Rare Disease Designation) ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
·¹Á¹·çÆ®´Â ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ RZ358 2b ÀÓ»óÀÎ ‘RIZE study’¿¡¼ RZ358ÀÇ ÀúÇ÷´ç Ä¡·á È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¿ÃÇØ 4ºÐ±â¿¡´Â »ýÈÄ 3°³¿ù ÀÌ»ó Âü°¡ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¹Ì±¹ ÀÌ¿ÜÀÇ ±¹°¡¿¡¼ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>