유나이티드제약은 식품의약품안전처로부터 알레르기 비염 치료제 UI064의 임상 3상 시험계획 변경신청을 승인받았다고 27일 공시했다.

변경승인은 임상을 위한 시험약을 UIC202007/UIC202008 에서 UIC202007/UIC202306으로 변경했다는 것이 회사측의 설명이다. UI064와 동일한 염 성분의 기허가 품목이 부재하여 다른 염 성분의 기허가 품목을 시험약으로 사용하였으나, 동일한 염 성분의 품목이 허가되어 시험약을 UI064와 동일한 염 성분으로 변경하기 위함이라는 것.

회사측은 "이번 3상 임상시험을 통해 천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 UIC202007/UIC202306 병용 투여의 유효성 및 안전성을 입증할 예정임. 두 성분의 병용 시 천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 증상 완화가 기대된다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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