앱클론은 식품의약품안전터로부터 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 AT101의 제2상 임상시험 계획 변경승인받았다고 20일 공시했다. 

회사측은 변경승인 이유에 대해 "임상1상에서 확인되는 시험약(AT101)의 안전성, 유효성 평가 결과를 바탕으로 B세포 비호지킨 림프종 상세 암종(subtype)을 선정하고 2상 임상시험 시작 전에 선정/제외기준 변경, 시험대상자 선정근거 등의 자료를 마련하여 임상시험계획서 승인(변경승인)을 신청 했다"고 밝혔다.

임상시험은 재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자에서 AT101 (항-CD19 키메릭항원수용체 T 세포)의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단일군, 다기관, 제1/2상 임상시험이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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