한독은 담도암 치료제 HDB001A의 식품의약품안전처 제 2/3상 임상시험계획 신청을 자진취하하기로 결정했다고 11일 공시했다.

회사측은 "전략적 판단에 따라 (HDB001A의 임상시험을) 보류한다"며 "승인기관인 식품의약품안전처에서 요청한 보완자료를 제출하였고 담도암 2차 치료에 대한 미충족 의료수요에 대해 소구했으나 임상시험 2/3 상 단계에 대한 식약처의 의견이 달라 본 건 처리기한 안에 승인을 받기는 어려울 것으로 판단하여, 우선 자진취하 하기로 했다"고 밝혔다.

이에따라 "자료 보완하여 재제출 여부에 대해 의사 결정할 예정"이라고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>