한미약품은 롤베돈(롤론티스)과 포지오티닙의 기술이전 계약 상대방이 변경됐다고 1일 공시했다.

회사측은 "스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됐다"고 밝혔다.

호중구감소증치료제 롤론티스(롤베돈, 성분명: 에프라페그라스팀)에 대하여 어썰티오 홀딩스가 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행한다.

롤론티스(롤베돈)는 2022년 9월 9일 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 2022년 10월 21일 미국서 제품을 출시했다.

또 암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER (성분명: 포지오티닙)에 대하여 어썰티오 홀딩스가 한국, 중국을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행한다.

포지오티닙은 현재 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서(NDA) 제출 후 보완요구서한(CRL) 수령, 글로벌 임상3상 준비 중이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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