테고사이언스(191420)는 보건복지부의 허가용 기업 주도 임상시험(SIT) 과제를 완료했다고 27일 밝혔다.

해당 과제는 회전근개 부분층파열 치료용 동종유래세포치료제 ‘TPX-115’를 개발하는 것으로 임상 1/2상 진행과 제2b/3상 임상시험계획(IND) 승인이 목표였다. 이 과제에는 2020년 4월부터 2022년 12월까지 2년 9개월간 22억원의 정부지원금을 포함해 총 29억3300만원이 투입됐다.

테고사이어스는 연구기간 TPX-115 임상 1/2상을 마치고 2b/3상 IND를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 그 결과 테고사이언스는 보건복지부로부터 지난 23일 평가 최고등급인 ‘우수’로 평가 받았다.

테고사이언스 관계자는 “TPX-115는 과제의 목표를 잘 달성해 정부로부터 최고등급의 평가를 받게 됐다”며 “이러한 성과를 발판으로 임상 2b/3상에 곧 착수하고 신약개발에 미국 임상 2상 IND 신청도 진행해 연간 15조원 이상 규모의 세계 시장 공략에 만전을 기할 계획”이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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