»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 8ÀϺÎÅÍ 11ÀϱîÁö µ¶ÀÏ¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â À¯·´ Ç÷¾×ÇÐȸ(EHA: European Hematology Association) ¿¬·Ê Çмú´ëȸ¸¦ ÅëÇØ ¼Ö¸®¸®½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿¡ÇǽºÅ¬¸®(ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í SB12, ¼ººÐ¸í ¿¡Äð¸®ÁÖ¸¿)ÀÇ Ãß°¡ ºÐ¼® °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.
¿¡ÇǽºÅ¬¸®´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ °³¹ßÇÑ Ç÷¾×ÇÐ(hematology) ºÐ¾ßÀÇ Ã¹ ¹ø° ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À¸·Î Áö³ 5¿ù À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC: European Commission)·ÎºÎÅÍ ¹ßÀÛ¼º ¾ß°£ Ç÷»ö ¼Ò´¢Áõ(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ÃÖÁ¾ ȹµæÇß´Ù.
ÇÐȸ¿¡¼ °ø°³µÈ ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¸ðµ¨¸µ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ SB12¿Í ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°(reference eculizumab) °£ÀÇ À¯È¿¼º(efficacy), ¾àµ¿ÇÐ(Pharmacokinetics, PK), ¾à·ÂÇÐ(Pharmacodynamics, PD) Ãø¸é¿¡¼ÀÇ µ¿µî¼ºÀ» Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÀÔÁõÇÏ°í ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ÀÎÀÚ¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
ÇØ´ç ¸ðµ¨¸µ¿¡´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ 2018³â 11¿ùºÎÅÍ 2019³â 4¿ù±îÁö °Ç°ÇÑ ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 1»ó ¹× 2019³â 7¿ùºÎÅÍ 2021³â 10¿ù±îÁö ¹ßÀÛ¼º ¾ß°£ Ç÷»ö ¼Ò´¢Áõ(PNH) ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 3»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ È°¿ëÇß´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, SB12¿Í ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° °£ À¯È¿¼º, ¾àµ¿ÇÐ, ¾à·ÂÇÐ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεÆÀ¸¸ç, ¼±Çà ¿¬±¸¿¡¼ ¹àÇôÁø ¹Ù¿Í °°ÀÌ ¾àµ¿Çп¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ÀÎÀڴ üÁßÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº °ü°èÀÚ´Â “±Ý¹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ SB12¿Í ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° °£ÀÇ µ¿µî¼ºÀ» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆÀ¸¸ç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ȯÀڵ鿡°Ô °íÇ°Áú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
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