테고사이언스㈜ (191420)는 중증 건질환인 회전근개 전층파열 치료용 자기유래세포치료제 TPX-114 제1/3상 임상시험에서 중증 건질환 유아세포치료제 상업화 가능성을 확인했다고 2일 밝혔다. 

TPX-114 임상시험은 어깨 건조직인 회전근개가 파열되어 3개월 이상 보존적 치료에도 불구하고 개선되지 않는 중증 건질환 환자를 대상으로 2018년 7월부터 분당서울대병원과 서울대병원에서 진행됐다.

회사 측에 따르면 연구 결과 TPX-114 임상적 안전성과 구조적 및 기능적 개선을 확인했으나, 회전근개 봉합술을 실시한 대조군과 통계적 유의성은 확인하지 못했다.

테고사이언스 관계자는 "전세계적으로 유사 선행연구가 없는 임상시험임을 고려할 때 팬데믹으로 인한 임상의 지연과 예상보다 높은 중도탈락률에도 불구하고 TPX-114 안전성과 일부 유효성을 확인해 다양한 적응증에 대한 상업화 가능성을 확인했다는 점에서 고무적"이라며 "이번 연구결과를 바탕으로 더욱 구체적인 환자군 설정 및 충분한 시험대상자수를 결정해 치료적 확증을 위한 후속임상시험을 신청할 계획"이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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