테고사이언스는 회전근개 전층 파열 세포치료제 TPX-114 국내 제1/3상 임상시험 결과 안정성이 확인됐다고 28일 공시했다.

회사측은 이에따라 "임상시험의 결과는 국내 치료적 확증을 위한 후속임상 준비를 위한 TPX-114의 안전성 검토 및 임상연구 설계의 근거자료로 활용할 것이다"고 밝혔다.

또 "이번 임상시험은 기존의 보존적 치료법에 반응하지 않는 중증의 회전근개 전층파열 환자를 대상으로하는 세포치료제에 대한 세계 최초의 연구로서, 임상시험 설계를 위한 선행연구의 부족 및 팬데믹으로 인한 높은 중도탈락률 등으로 인해 통계적 유의성을 확인하지는 못하였다"면서 "그러나, TPX-114의 안전성을 확인하였으므로 본 임상 시험의 결과는 치료적 확증을 위한 후속 연구의 설계에 활용할 것이다"고 덧붙였다.

회사측은 "회전근개 전층 파열 환자를 대상으로 TPX-114를 이용하여 치료적 확증을 위한 충분한 환자군 설정 및 시험대상자수를 결정하여 후속임상시험을 국내 식품의약품안전처에 IND신청할 계획이다"고 강조했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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