메드팩토는 진행성 결정직장암 또는 위암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용 국내 1b/2a상 임상시험 Top-line Data를 수령했다고 25일 공시했다. 

회사측은 "본 임상을 통해 백토서팁과 펨브롤리주맙(키트루다) 병용 요법의 유효성, 안전성 및 내약성 데이터를 추가적으로 확보할 예정이며 이를 토대로 후속 임상을 위한 최적의 약물 용량을 결정할 예정이다"고 밝혔다.

또 "2021년 12월에 체결된 MSD와의 공동 개발 계약에 따라 MSD와 본 데이터를 심도 있게 논의한 후 상업화를 위한 후속 임상 IND를 미국 FDA에 제출할 예정이며, 해당 임상 또한 MSD로부터 병용요법에 사용할 의약품 펨브롤리주맙(키트루다)을 지원받을 예정이다"고 덧붙였다.

이어 "이번 임상은 코호트 대상자 수 변경을 통해 200mg QD 30명, 200mg BID 19명이 추가로 등록되었으며 해당 임상이 진행 중이며 추후 해당 군을 포함한 진행 중인 임상에 대해 Top-line data를 수령할 예정이다"고 강조했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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