SK바이오사이언스는 코로나19 백신 GBP510의 부스터샷 제 3상 임상시험 Top-line 결과, 안전성과 면역반응 상승인 확인됐다고 13일 공시했다. 이에따라 코로나 19 부스터 접종에 대한 적응증 추가 신청할 예정이다.

회사측은 GBP510 백신 기초접종 완료 2주 후 및 GBP510 백신 부스터 접종 완료 2주 후의 중화항체가 기하평균은 각각 327.36 IU/mL, 2358.09 IU/mL로 GBP510 부스터 접종 후 중화항체가 유의하게 높은 것으로 확인됐다고 밝혔다.

또 GBP510 1차 부스터 접종 후 발생한 예상된 국소적 전신적 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증에 해당하였고 특별한 이슈 없이 회복되었으며 중대한 이상반응 및 특별관심 대상 이상반응 측면에서도 GBP510 부스터 접종 후 특별한 안전성 문제 보고되지 않았다고 덧붙였다.

회사측은 이에따라 "GBP510 및 Vaxzevria로 기초접종 완료한 대상자 모두에서 GBP510 1차 부스터 접종 시 안전성 및 면역반응 상승이 확인되어, 앞서 접종 받은 백신 종류에 관계없이 GBP510의 부스터 효과를 기대할 수 있다"고 강조했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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