보령은 식품의약품안전처로부터 고혈압/이상지질혈증 개량신약 복합제 BR1017의 임상 3상 시험계획 신청을 승인받았다고 7일 공시했다.

이번 임상시험은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자에서 BR1017A 투여군 또는 BR1017B 투여군과 비교하여 BR1017A+BR1017B 투여군의 유효성 및 안전성을 비교/평가하기 위한 것이다.

국내 147명의 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 약 36개월 동안 진행하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 치료적 확증 임상시험이다.

회사측은 "고혈압과 이상지질혈증의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, 이미 고혈압과 이상지질혈증의 치료제로 시판허가된 Fimasartan과 Ezetimibe/Atorvastatin의 복합제를 개발하여 환자의 복약순응도 개선 및 병용투여의 안전성 유효성을 평가하기 위한 것"이라고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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