듀셀바이오테라퓨틱스는 자사 주도로 인공혈소판 개발 및 상용화를 위한 산학〮연〮병〮 컨소시엄을 구성해 출범했다고 5일 밝혔다.

이번 컨소시엄에는 애임스바이오사이언스(산), 엑셀세라퓨틱스(산), 부산대학교 산학협력단(학), 한국생명공학연구원 바이오상용화지원센터(연), 삼성서울병원 세포유전자치료연구소(병) 등이 참여했다.

이민우 듀셀바이오 대표는 “혈액 공급이 원활하지 않은 시점에서 인간 줄기세포유래 인공혈소판 개발 및 상용화 프로젝트는 의료계 내 미충족 수요를 만족시킬 수 있는 아이템으로 이번 컨소시엄 구성을 통해 산학〮연〮병〮 협력체계를 구축하고 각 분야 전문기관의 협업으로 인한 시너지로 인공혈소판 개발 및 대량생산과 이를 통한 상업화를 빠르게 진행할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

듀셀바이오는 인간 줄기세포 분화 유래 인공혈소판을 개발 및 생산, 분석법 구축과 in vitro 및 in vivo 효능 확인하는 등의 역할을 중심적으로 맡으며, 컨소시엄 구성을 위해 사전에 각 기관과의 인공혈소판 개발을 위한 업무 협약(MOU)을 체결하고 각 기관의 R&R에 대해 조율하는 역할을 맡았다.

이번 컨소시엄에서 부산대학교 산학협력단(의과대학 허진 교수)은 줄기세포 분화 기술 및 유전자 조작 기술을 응용해 인공혈소판을 안정적으로 생산할 수 있는 새로운 세포주를 개발하는 역할을 맡았다. 허진 교수는 “현재 듀셀바이오가 개발하고 있는 유도만능줄기세포 (iPSC) 유래 인공혈소판 생산 세포주에 혈소판 생산 수율을 높일 수 있는 다양한 유전자를 삽입하는 연구를 진행 중이며, 유도만능줄기세포 이외의 다른 조직 유래 줄기세포에서 인공혈소판을 생산할 수 있는 세포주를 새롭게 개발하고 있다”고 했다.

경제성 있는 인공혈소판 생산을 실현하기 위한 생산공정개발을 담당하고 있는 이은교 한국생명공학연구원 바이오상용화지원센터 센터장은 “첨단바이오 산업을 지원할 수 있는 공공인프라를 기반으로 인공혈소판의 대량 생산을 위한 세포배양 및 정제 등의 생산 프로세스 최적화 연구를 지원할 예정”이라고 말했다.

인공혈소판 생산 프로세스 최적화 연구에서 필수적인 배양 배지 개발은 엑셀세라퓨틱스가 맡기로 했다. 이의일 엑셀세라퓨틱스 대표는 “당사의 세계 최초이자 최고 수준의 무혈청 화학조성 배지 개발 경험을 토대로 인공혈소판 생산 세포주에 최적화된 배지 개발에 최선을 다하겠다”고 전했다.

비임상 및 임상 중계연구, RA 전문가로 구성된 비임상임〮상 컨설팅 전문회사 애임스바이오사이언스는 인공혈소판의 임상 진입을 위한 IND 제출 및 승인을 지원하기로 했다. 인공혈소판 개발 TPP 설정 및 상용화를 위한 임상시험은 삼성서울병원에서 맡아 진행하기로 했다.

듀셀바이오 관계자는 본 컨소시엄은 6개 기관이 참여해 그 첫 발을 떼었지만 인공혈소판 개발은 첨단 바이오 기술의 집약체로 많은 전문 기관들의 협업이 필요하다고 강조했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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