JW중외제약은  대만식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 불승인받았다고 2일 공시했다.

회사측은 "임상 3상 IND 불승인 사유에 대해 임상 디자인에 있는 대조약에 대한 기준 부적합했다"면서 "4개월이내 이의제기를 할 예정이며 유럽 허가기관에 임상시험계획을 제출할 계획이다"고 밝혔다.

한편 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받은바 있다.

경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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