체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(214610)는 식품의약품안전처로부터 스텔스 오미크론까지 검출 가능한 코로나19 변이 진단키트(Veri-Q COVID-19 Variant Detection Kit I, II)의 수출 허가를 받았다고 4일 밝혔다.

최근 코로나 확진자 중 스텔스 오미크론의 국내 검출률이 10%에 달하며 방역의 주요 변수로 떠오르고 있다. 코로나19 오미크론(BA.1)의 하위 변이인 스텔스 오미크론(BA.2)은 기존 오미크론보다 높은 전파력을 지닌 만큼 유행 규모가 더 커지는 것이 아니냐는 전망이 나오고 있다. 더욱이 스텔스오미크론은 기존 유전자증폭(PCR) 검사로 판별이 어렵다.

미코바이오메드는 스텔스 오미크론의 특이적 돌연변이 부위를 분석하고 선별해 표적 및 검출이 가능하도록 개발했다. 해당 진단키트는 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 생성하는 S 유전자를 증폭시킨 후 그 안의 10개 이상의 돌연변이(mutation) 유무를 검출하며 총 10개의 코로나19 변이(델타, 오미크론, 스텔스 등)와 13종의 돌연변이 부위를 특이 검출할 수 있다.

미코바이오메드는 이미 지난해 말부터 해당 키트를 브라질에 시험연구용으로 수출하고 있다.

미코바이오메드 관계자는 “변이 발생빈도를 정확히 분석하고 신속히 모니터링 하여 즉각 대응하고 있다”면서 “이번 허가를 통해 수출 기회가 확대될 것”이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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