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¢ß¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À(215380)´Â ±¹³» ÃÖÃÊ ¹Î°£ÁÖµµ ¹ÙÀÌ¿ÀŬ·¯½ºÅÍÀÎ ¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àŬ·¯½ºÅÍ(ÀÌÇÏ ¿ì½ÅŬ)ÀÇ Ãâ¹üÀ» ±â³äÇØ ‘Á¦1ȸ ¿ì½ÅŬ Ãâ¹ü ±â³ä ½ÉÆ÷Áö¾ö’À» °³ÃÖÇÑ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº Àç´Ü¹ýÀÎ ¹Ì·¡ÀÇÇבּ¸Àç´Ü ±èÈ¿¼ö ÀÌ»çÀåÀÌ Á¶Á÷À§¿øÀåÀ» ¸Ã¾Æ ÁøÇàµÇ¸ç, 10¿ù 1ÀÏ ¿ÀÈÄ 1½ÃºÎÅÍ À¯Æ©ºê¸¦ ÅëÇØ ½ÃûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

½ÉÆ÷Áö¾öÀÇ ÁÖÁ¦´Â ‘±¹³»¿Ü ½Å¾à°³¹ß ÇöȲ°ú ¹Î°£ Ŭ·¯½ºÅÍÀÇ ¿ªÇÒ’·Î, ¹ßÇ¥´Â ÃÑ 1ºÎ¿¡¼­ 4ºÎ·Î ³ª´µ¾î ÁøÇàµÈ´Ù. ¡â¹Ú¿µÈ¯ Àü ±¹°¡Ç׾Ͻžళ¹ß»ç¾÷´ÜÀå ¡â¹®ÇѸ² ¸Þµð¶ó¸¶ CSO ¡â¹èÁø°Ç ¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À ±â¼ú½ÉÀÇ´ÜÀå ¡â¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø ÀÇ»ý¸í¿¬±¸¿øÀå ±èÈ¿¼ö ±³¼ö µîÀÌ ÁÂÀåÀ¸·Î Âü¿©ÇÑ´Ù.

1ºÎ ¹ßÇ¥´Â ¡â±¹°¡ ½Å¾à°³¹ß Áö¿ø »ç¾÷ ÇöȲ(¹¬Çö»ó ±¹°¡½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´ÜÀå) ¡â¹Ì±¹ FDAÀÇ ½Å¾à ½É»ç ÀýÂ÷(¾ÈÇØ¿µ ¾È¹ÙÀÌ¿ÀÄÁ¼³Æà ´ëÇ¥) ¡â½Å¾à°³¹ß Çù¾÷ÀÇ ¼º°ø »ç·Ê(°íÁ¾¼º Á¦³ë½ºÄÚ ´ëÇ¥) ¡âÇ÷§Æû ±â¼ú ¼öÃâ ¼º°ø »ç·Ê(¹Ú¼øÀç ¾ËÅ׿ÀÁ¨ ´ëÇ¥) ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. 2ºÎ ¹ßÇ¥´Â ¡âÇ×¾Ï½Å¾à °³¹ß Àü·«(À¯Áø»ê Æĸã½Å ´ëÇ¥) ¡â½Å¾à°³¹ß°ú ±â¼ú¼öÃâ ÇöȲ ¹× ¼º°ø »ç·Ê(±Ç¼¼Ã¢ Çѹ̾àÇ° ´ëÇ¥) ¡âÇõ½Å½Å¾àÀÇ Å¸±ê ¹ß±¼ ¹× Validation »ç·Ê(±èÈ¿¼ö ¼­¿ï´ëº´¿ø ÀÇ»ý¸í¿¬±¸¿øÀå) ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.

3ºÎ ¹ßÇ¥´Â ¡â½Å¾à°³¹ß°ú ±Û·Î¹ú ƯÇã°ü¸®ÀÇ Á߿伺(ÀÌ¿øÈñ ¿ø±¹Á¦Æ¯Çã ´ëÇ¥) ¡â½Å¾à°³¹ß°ú VCÀÇ ¿ªÇÒ(Ȳ¸¸¼ø Çѱ¹ÅõÀÚÆÄÆ®³Ê½º ´ëÇ¥) ¡â±¹³»¿Ü ºñÀÓ»ó CRO »ê¾÷ µ¿Çâ(³²¹ÌÇö ¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À ÆÀÀå) ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, ½ÉÆ÷Áö¾ö Á¶Á÷À§¿øµéÀÇ ÆгΠÅäÀÇ°¡ ÁøÇàµÇ´Â 4ºÎ¸¦ ³¡À¸·Î ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ¸¶¹«¸®µÈ´Ù.

¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À ÀÌÁ¾¿í ȸÀåÀº “¿ì¸®³ª¶ó Á¦1¼¼´ë ½Å¾à°³¹ß ¿¬±¸ÀÚ Áß ÇÑ »ç¶÷À¸·Î¼­, ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÇ ¼º°øÀ» À§ÇØ ±×µ¿¾È üµæÇØ ¿Â ½Å¾à°³¹ß °úÁ¤¿¡¼­ÀÇ Á÷·°£Á¢ °æÇèÀ» Â÷¼¼´ë ¿¬±¸°³¹ßÀÚµé°ú °øÀ¯ÇÏ·Á°í ÇÑ´Ù”¸ç “¿ì½ÅŬ Ãâ¹ü ±â³ä ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡´Â ±¹³»¿Ü¿¡¼­ À¯¸ÁÇÑ ¼º°ø°æÇèÀ» º¸¿©ÁֽŠÀü¹®°¡µéÀÌ ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ï, ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ºÎŹµå¸°´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ‘Á¦1ȸ ¿ì½ÅŬ Ãâ¹ü ±â³ä ½ÉÆ÷Áö¾ö’ÀÇ Âü°¡ºñ´Â ¹«·áÀ̸ç, ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¿ì½ÅŬ ȨÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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