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¼¼´Ð½º¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©, ÃÖ°í°úÇÐÃ¥ÀÓÀÚ ¿µÀÔ¡¦Ú¸ FDA IND °¡¼ÓÈ­

³ª³ëÀÚÀÓ ½Å¾à°³¹ß ±â¾÷ ¢ß¼¼´Ð½º¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©(´ëÇ¥ À̽ÂÈÆ)´Â 2ÀÏ ½ÅÀÓ ÃÖ°í°úÇÐÃ¥ÀÓÀÚ(CSO: Chief Scientific Officer)·Î ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø ÀÇ»ý¸í¿¬±¸¿øÀÇ ¿¬±¸±³¼ö ¹× GLP ¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ Ãâ½ÅÀÎ ¹ÚÁø¼º ¹Ú»ç¸¦ ¿µÀÔÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. 

À̹ø ¿µÀÔÀ» ÅëÇØ ¼¼´Ð½º´Â ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Ã¼°èÀûÀÎ ¼³°è ¹× FDA ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè ½ÂÀÎ °èȹ ¼ö¸³ µî ÇâÈÄ ¿¬±¸ ¹× »ç¾÷ °³¹ßÀ» Àü·«ÀûÀ¸·Î ±¸ÃàÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

¹ÚÁø¼º CSO´Â ¼­¿ï´ëÇб³ ¼öÀÇÇÐ Çлç Ãâ½ÅÀ¸·Î µ¿ ´ëÇпø¿¡¼­ ¼öÀÇÇÐ ¼®»ç¸¦ Á¹¾÷ÇÑ ÈÄ, ÀϺ» µ¿°æ´ë¿¡¼­ ¼öÀÇÇÐ ¹Ú»ç °úÁ¤À» ¸¶ÃÆ´Ù. ÀϺ»ÀÇ RIKEN ³ú°úÇבּ¸¼Ò, È£ÁÖ ½Ãµå´Ï¿¡ ÀÖ´Â Garvan ÀÇÇÐ ¿¬±¸¼Ò¿Í Kolling ¿¬±¸¼Ò, ½Ãµå´Ï ´ëÇб³ µî¿¡¼­ ¿¬±¸ È°µ¿À» ÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼­´Â ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø ÀÇ»ý¸í¿¬±¸¿ø ÀüÀÓ»ó½ÃÇèºÎ¿¡¼­ ¿¬±¸±³¼ö ¹× GLP ¿î¿µÃ¥ÀÓÀڷμ­ È°µ¿ÇÏ¸ç ±¹³»¿Ü¿¡¼­ ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸ È°µ¿ °æ·ÂÀ» ½×¾Ò´Ù.

¼¼´Ð½º À̽ÂÈÆ ´ëÇ¥´Â “dzºÎÇÑ °æ·ÂÀ» °¡Áø ¹ÚÁø¼º CSO°¡ ¼¼´Ð½º¿¡¼­ °³¹ß ÁßÀÎ ³ª³ëÀÚÀÓ ½Å¾àÀÇ µ¶¼º ¹× ¾ÈÀü¼º ¿¬±¸ÀÇ ÃÖ°í ÀûÀÓÀÚ¶ó°í ÆÇ´ÜÇØ À̹ø ¿µÀÔÀ» ÃßÁøÇß´Ù”¸ç “¹ÚÁø¼º CSO´Â ½Å¾àÀÇ ±âÃÊ¿¬±¸ ¹× GLP¸¦ Àü´ãÇØ ¼¼´Ð½º´Â ´õ ü°èÀûÀÌ°í Á¤±³ÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.

ÇÑÆí ¼¼´Ð½º°¡ ÁöÁÖ¸·ÇÏÃâÇ÷ Ä¡·á¿ë ³ª³ëÀÚÀÓ ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ CX213Àº ¹Ì±¹ÀÇ CDMO ¾÷ü¸¦ ÅëÇØ ¾ç»ê üÁ¦¸¦ ±¸ÃàÇßÀ¸¸ç, ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¹Ì±¹ Äڹݽº¿Í °è¾àÇÏ°í ¾÷¹«¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â ÁßÀÌ´Ù.

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