동아에스티 2021년 1분기 실적은 전년 동기 대비 ETC 부문의 높은 기저 효과와 지난해 4분기 의료기기 부문의 일부 품목 계약 종료에 따라 하락했으나, 전분기 대비 각 사업부문에서 고르게 성장하며 2분기부터는 점진적 회복이 예상됐다.

1분기 매출은 전년 동기 대비 30.0% 감소한 1,409억원, 영업이익은 전년 동기 대비 98.4% 감소한 9억원, 당기순이익은 전년 동기 대비 98.4% 감소한 7억원을 기록했다.

ETC(전문의약품) 부문은 지난해 1분기 판매업무정지 처분에 따른 유통시장 안정화를 위해 제품의 추가 물량이 선공급되면서, 높은 기저효과가 나타나 전년 동기 대비 37.8% 감소했다.

전분기에 대비해서는 코로나19 감염병 재확산 등의 비우호적인 환경에도 불구하고 주력제품인 스티렌, 모티리톤, 슈가논, 그로트로핀, 가스터, 주블리아 등이 꾸준히 성장하며 12.1% 증가했다. 향후 매출 성장을 위해 중형 제품이 될 수 있는 오리지널 의약품의 도입을 추진할 계획이다.

해외수출 부문은 전년 동기 대비 4.9% 감소했으나, 전분기 대비 캔박카스(캄보디아), 결핵치료제 크로세린/클로파지민(WHO), 다베포에틴알파BS(일본) 등의 매출이 성장하며 21.2% 증가했다. 의료기기·진단 부문은 지난해 4분기 중 의료기기 일부 품목의 계약 종료에 따라 전년 동기 대비 27.1% 감소했다.

해외수출과 의료기기/진단 부문은 외형의 확대를 위해 해당 사업의 전문가인 사장을 전담 배치하고, 현재 글로벌 신사업 개발실 신설과 피씨엘의 자가진단 키트 도입 등을 추진하며 다양한 사업을 모색 중이다.

영업이익과 당기순이익은 ETC 부문의 매출 감소, R&D 비용(임상 진행) 및 판관비(마케팅 및 수출 운반 비용) 증가로 전년 동기 대비 하락했다.

R&D 부문에서는 올해 건선치료제 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중할 계획이다. 현재 유럽은 임상 1상의 결과를 분석 중이며, 9개국에서 임상 3상의 IND 신청을 완료했고, 미국은 임상 3상을 위한 환자 모집을 개시했다.

당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상 1b상 완료 후 우수한 효과와 안전성 확인했으며, 올해 6월 미국 당뇨병학회에서 결과 발표할 계획이다. 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 브라질에서 허가를 신청했고, 중남미 17개국에서 허가 완료(2개국) 및 진행 중이다. 합작사인 레드엔비아가 대동맥판막석회화증 치료제로 개발하기 위해 국내 임상 2상을 진행 중이며, 미국 임상 2b/3a상 임상시험계획(IND)을 승인받아 임상 준비 중이다.

주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상 1상 완료 및 생물학적동등성시험(Pilot BE)은 결과 분석하고 있으며, 인도에서 임상 1상을 준비 중이다. 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상 2상 결과에서 위약 대비 유의적인 개선 결과를 확인하고, 국내 임상3상을 위한 장기독성 시험을 진행 중이다.

파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상 2a상 완료했고, 면역항암제 DA-4501은 후보물질 선정 중이다. 장기적으로 면역항암제 및 치매치료제를 개발할 계획으로 KIST로부터 타우단백질 관련 치매치료제 선도물질을 확보했으며, 대구첨복재단과의 공동연구를 통해 면역항암제 선도물질을 확보했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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