4분기 실적은 대체로 시장 컨센서스에 부합할 것으로 예상됩니다. 지난해 3분기 레 이저티닙의 단독투여 조건부허가 신청 제출하였으며, 통상 소요되는 일정보다(180 일) 신속하게 지난 1/18일 허가 받았다는 점이 인상적입니다. 레이저티닙 1차 치료 및 아미반타맙과의 병용 3상 또한 차곡 차곡 성공할 가능성이 높아지고 있다는 점 이 긍정적입니다. 기술 이전한 국산 신약 중 최초 글로벌 Best-in-class 블록버스 터로 성장할 가능성이 높아 최선호주로 추천합니다.

렉라자, 글로벌 Best-in-class 신약 기대

1/18일 식약처로부터 EGFR T790M 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 표적 치료제 ‘EGFR-TKI’로 폐암 치료를 받은 적이 있는 환자 대상 ‘렉라자(레 이저티닙)’를 3상 수행 조건으로 승인 받았다. 같은 기전의 약물인 타그리소 ‘20년 국내 매출 약 1,000억원(YoY +26%) 글로벌 매출 $4.3bn(약 4.7조원, YoY +35%), ‘25년에는 $8.4bn(약 9.2조원)이 될 것으로 추정되고 있다. 렉라 자는 올해 출시 첫해로 하반기부터 실적에 반영되어 약 100억원의 매출이 예상 되며, 추후 1차 치료제 승인과 아미반타맙 병용 임상 성공(‘23E) 등을 감안하면 국내 매출 최대 천억원 이상도 가능할 것으로 보인다. 최근 JP모건 헬스케어 에서 J&J는 자사 제품인 이중항체 신약 아미반타맙(Amivantamab, EGFR/cMet)과 레이저티닙의 병용 조합이 비소세포폐암에서 효과가 더욱 클 것으로 기대한다고 밝힌 바 있다. 국내 식약처로부터 조건부 허가 획득하여 글 로벌 신약 성공 가능성 또한 높아졌으며, 기술 이전한 국산 신약 중 최초로 Best-in-class 글로벌 블록버스터 약물이 될 것으로 기대한다.

4분기 실적 대체로 부합 예상

4분기 매출액 4,452억원(YoY +13%), 영업이익 369억원(YoY +333%)으로 매 출액과 영업이익 대체로 시장 컨센서스에 부합할 것으로 예상된다. 4분기 일반 의약품 318억원(+10%), 전문의약품(ETC) 2,440억원(-4%), 생활건강 330억원 (+12%), 원료(API) 460억원(-22%)으로 전반적으로 2분기와 3분기에 이어 OTC, 생활건강 사업부의 성장이 이어 질 것으로 예상된다. 레이저티닙의 마일 스톤 약 723억원 유입되어 수익성 개선에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

투자의견 BUY, 목표주가 9.9만원. 최선호주 추천

‘20년 마일스톤 유입(약 1,415억원) 대비 ‘21년 예상 가능한 마일스톤(653억 원) 감소로 영업이익이 ‘20년 수준에 못 미칠 수 있으나, 이는 이미 시장에 인 지 되어있다. 다만, ‘21년 OTC(+32%), 생활건강(+45%) 고성장세가 지속될 것 으로 예상되며, 올해 레이저티닙 국내 출시 및 기존 고마진의 개량신약 성장과 추가 출시 등으로 ETC(+11%) 제품 믹스 개선이 기대된다. 아미반타맙과의 병 용 시너지 기대됨에 따라 레이저티닙 신약 가치 상향(기존 ‘30년 M/S 33% → 40%) 등을 반영하여 목표가 9.9만원으로 상향하고, 최선호주로 추천한다.

<자료제공:키움증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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