메드팩토는 TGF-β 억제제의 선도적 물질인 백토서팁을 보유하고 있으며, 다양한 암종에 대한 적응증을 확보하기 위한 다수의 병용 임상을 진행 중이다. 올해에는 1) 새로운 임상 데이터 발표, 2) 바이오마커 적용 임상 디자인 구현, 3) 기술이전 (L/O) 추진 가시화가 기대된다. 이와 더불어 BAG2를 타겟하는 MA-B2, MO-B2는 차세 대 파이프라인으로 본격적으로 도약할 것으로 예상한다.

상승기류 위에 있는 TGF-β 저해제의 정점

항암제 시장을 리드하는 면역항암제에서 치료 효과를 끌어올리기 위한 병용 임상시험이 증가하고 있다. TGF-β 저해제는 다른 항암제와의 ‘병용 요법’을 기반으로 하는 약물이며, 병용 요법의 다크호스인 TGF-β 저해제의 중요성은 갈수록 부각되고 있다. 실제로 글로벌 회사들이 효과적인 TGF-β 저해제 개 발을 진행하고 있으며 다양한 경로를 통해 가능성과 치료 영역을 넓혀가고 있 다. 메드팩토는 TGF-β 저해제의 선도 기업으로서 주력 파이프라인인 백토서 팁의 가치 상승에 박차를 가하고 있다. 블록버스터 약물인 키트루다, 임핀지 와의 병용 요법으로 폐암, 대장암 대상 임상을 진행 중이며, 화학항암제와의 병용 요법으로 췌장암, 위암, 데스모이드 종양 대상 임상을 통해 적응증을 확 장하고 있다. 올해는 TGF-β 연구에 몰두했던 메드팩토의 그동안의 노력이 어느정도 결실을 맺을 시기라고 판단한다.

가치를 더욱 견고히 할 21년에 주목할 점

백토서팁은 작년에 여러 학회에서 데이터 발표를 통해 위상과 가치를 높였고, 이는 주가에 고스란히 반영되었다. 세계적으로도 백토서팁이 TGF-β 저해제 의 선두주자임은 부정할 수 없는 사실이다. 그동안 차곡차곡 쌓아온 임상 데 이터를 보았을 때, 효능 및 안전성을 어느정도 입증하였다고 판단한다. 이를 기반으로 올해의 전략은 1) 기술이전 협상 전 우수한 데이터 도출을 통한 백 토서팁 가치 극대화 2) 희귀질환 FDA ODD 및 Fast track 지정을 통한 상용 화에 속도를 내는 것이다. 키움증권은 이러한 전략의 발판이 될 수 있는 올해 진행·계획 중인 몇몇 임상시험을 주목한다. 동시에 올해 중순부터 백토서팁 기술이전 논의가 본격화 될 것으로 예상한다. 백토서팁의 바통을 이어받을 BAG2 타겟 물질 (MA-B2, MO-B2)은 올해 전임상 발표를 시작으로 차세대 파이프라인으로의 도약점을 마련할 것으로 판단한다. <자료제공:키움증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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