가능성 높은 신약 후보물질을 도입, 개발에 집중하는 NDRO 바이오텍 

- 초기 개발 역량 보유. 외부에서 신약 후보물질을 도입, 개발을 진행하여 기술이전 (Licensing-out) 하는 비즈니스 모델

- 글로벌 파트너와 파트너십을 통해 후보물질 발굴 능력 강화. 미국 AI 신약개발기업 Atomwise 및 스위스 헬스케어 엑셀러레이터 BaseLaunch와 협력 진행

- 2020년 3분기 매출액 13억원, 영업손실 -44억원(YoY 적전) 기록. 전년 동기 BBT-877 계 약금 및 단기 마일스톤 수령에 따른 기저효과 존재

- [주요 파이프라인] 1) BBT-401(펠리노-1 저해제, 궤양성대장염) 2) BBT-176(EGFR 저해 제, 비소세포폐암) 3) BBT-877(오토택신 저해제, 폐섬유화증) 4) BBT-212(경구용 안질환 치 료제)

First-in-Class가 기대되는 궤양성 대장염 치료제 BBT-401

- BBT-401은 펠리노-1 단백질 타겟 기전의 궤양성 대장염 치료제로, 염증 신호를 차단하여 항염 효과를 나타내는 계열 내 First-In-Class 신약 후보물질. 전신 흡수가 되지 않고 소화기 관 내에서만 작용하는 약물의 특성으로 전임상/임상 1상에서 안전성 입증

- 궤양성 대장염은 만성 재발성 염증 질환으로 미충족 수요가 높은 질병. 한국 및 중국에서 환 자 수 지속적 증가 중 - 현재 미국 임상 2a상 진행 중. 저용량군 임상 2a 시험을 완료하였으며, 위약 대조군 대비 약물 유효성 확인. 저용량군에서 경쟁약물(TD-1473)과 유사한 수준의 약효 결과를 도출

- 올해 말/내년 초를 목표로 고용량군 임상 2a 시험 진행 예정. 대장 내 약물 전달 능력을 강 화한 제형을 적용 예정이며, 한국, 동유럽 등 5개 국가에서 임상 진행 계획. 2a상 21년 말22년 초 종료 목표. 2022년부터 후기 임상을 진행하여, 2024년 임상 3상 완료 목표.

경쟁력 있는 후보물질 개발 지속

- BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 차세대 비소폐암 치료제. GLP 시험 기준 기존 제품 대비 낮은 독성 및 C797S 타겟 효력 확인. 현재 한국 및 미국 임상 1/2상 시험계획 승인 완료되었으며, 임상 1상 완료 전후로 본격적인 L/O 협상 진행 계획.

- BBT-877은 오토택신 저해제 기전의 섬유화증 치료제. 임상 1상 결과를 통해 오토택신 저해 제 중에서 효력 및 안전성 측면에서 동종 최고 가능성 확인.

- 19년 7월 베링거인겔하임에 11억 유로 규모로 기술이전 계약이 체결되었으나 지난 11월 베 링거인겔하임 내부 가이드라인에 따라 반환 결정. 지난 14개월 간의 개발 자료들을 모두 반 환 예정으로 21년 상반기 내 FDA와 C타입 미팅을 진행하여 후속 개발 계획 확정 예정. <자료제공:대신증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>