생체모방 기술 기반 지혈제 개발 바이오 벤처 

- 홍합의 생체모방기술이 적용된 의료용 지혈제를 개발 및 판매하는 바이오 벤처기업으로 올 해 11월 보건복지부의 ‘혁신형 의료기기 기업’에 선정. 

- 주요 제품은 체외용 지혈제(2등급) 이노씰(InnoSEAL). 이노씰은 혈액과 만나면 0.5초 만에 지혈막을 형성하고, 혈장 단백질들과 결합하여 지혈막 구조 형성.

- 기존 수술용 지혈제 시장에는 피브린 글루 제품이 지배적. 이노씰은 기존 피브린 글루 제품 대비 비용, 보관, 효능 면에서 경쟁력 보유. 특히 인체 혈액응고 메커니즘과 독립적으로 작용 하여 피브린 글루 계열 지혈제를 사용하지 못하는 혈액응고장애환자 환자에게도 사용 가능.

- 2020년 3분기 매출액 1.8억원(YoY+24.1%), 영업손실 -9.3억원(YoY 적지) 기록. 판관비 규 모 증가로 적자 지속. 국내 품목허가를 획득한 체내용 지혈제 이노씰 플러스 및 엔도씰의 매출 본격화와 이노씰 유럽 CE 인증 획득 및 출시시 외형 성장 기대. 

체내용 지혈제 품목허가 승인으로 제품군 다변화

- 체내용 지혈제(4등급) 제품 국내 식약처 품목 허가로 제품 포트폴리오 확대. 국내 체내용 지 혈제 시장규모는 1,000억원으로 체외용 지혈제 시장(200억원) 대비 5배 수준.

- 체내용 흡수성 지혈제 ‘이노씰 플러스’ 국내 품목허가 획득(2019.10) 및 국내 식약처 GMP 인증. 소화기 적응증 특화 체내용 지혈제 '엔도씰' 국내 품목허가 획득(2019.12). 

- 신제형 지혈제(젤리씰) 및 밀폐제 등의 의료기기와 키토산-카테콜의 약물 전달 효과를 기반 으로 하는 약물 타겟팅 플랫폼 개발 중.

이노씰의 해외 진출 및 바이오 신약 파이프라인 확보 기대

- 체외용 지혈제 이노씰 미국(2017), 일본(2018) 등 주요국 출시 완료. 인도, 파키스탄, 브라질 및 기타 서남아와 중동 지역 판매 계약 완료 후 현지 허가 진행 중으로 품목허가 획득 후 순 차적으로 판매 예정. 

- 이노씰 유럽 CE 승인 기대(2021). 유럽의 경우 CE인증을 통해 33개 국가 판매 가능. 주요 유럽 국가에 판매조직을 갖춘 기업 및 도매상을 통한 판매 계획. 유럽 시장 성공적 진출 시 매출 성장 기대. 

- 차세대 성장 동력으로 유전자 치료제 분야 진출 계획. CMC 분야에서 원천기술을 확보해 향 후 상업화의 핵심 플랫폼을 보유하고자 함. <자료제공:대신증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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