팬젠(222110)이 혈우병 치료제 'PGA40'의 임상 1상 시험을 완료했다고 4일 밝혔다.

이번에 완료된 임상 1상 시험은 대전 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 총 12명을 대상으로 수행됐다. 팬젠이 개발중인 혈우병 치료제 'PGA40' 투여 시 약물동력학(PK)을 대조약과 비교하고, 6개월 동안 유지요법 방식으로 투여 시 약물의 안전성 및 유효성을 평가했다.

회사 측에 따르면 임상시험 결과 PGA40의 약물동력학적 특성이 대조약인 미국 화이자사 재조합 혈우병 A 치료제 'Xyntha®'(성분명 : 모록토코그알파)와 매우 유사했으며, 4개월 동안 유지요법 투여 시에도 그 특성이 유지되는 것을 확인했다.

유효성 확인 시험에서는 전체 시험기간 6개월 동안 시험대상 환자 당 연간 출혈률이 4.23회로 출혈 예방에 효과적이었고, 출혈치료 성공률은 86.96%로 기존 다국적제약사 제품들과 비교해 우수한 효능을 확인했다.

아울러 전체 시험기간 동안 중대한 이상반응이 보고되지 않았으며, 이상반응으로 인한 중도탈락자도 없어 PGA40의 안전성도 확인됐다고 회사 측은 밝혔다.

팬젠 관계자는 “이번에 중증 환자들을 대상으로 실시한 임상 1상 시험에서 안전성과 유효성이 충분히 확보됐기 때문에 그 동안 임상 3상 시험에 동참하기로 한 글로벌 파트너사들과 협상을 마무리하고 임상 3상 시험을 조속히 시작하겠다”고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>