네이처셀은 코로나19 감염으로 인한 폐렴 환자에게서 동종 지방유래 중간엽 줄기세포치료제 아스트로스템-V의 안전성 및 유효성을 탐색하기 위한 제1/2a상 임상시험 계획 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 공시했다.

임상시험의 목적은 코로나바이러스-19 감염으로 인한 폐렴 환자에 대한 아스트로스템-v의 안전성 평가 및 유효성 탐색이다.

임상시험은 환자가 스크리닝 통과 후, 임상시험에 등록되면, 2촌 이내의 직계혈연가족의 줄기세포를 기증 받아 배양 과정을 거친 후 해당 환자에게 임상시험용의약품을 1회 투여 하게 됩니다. 투약 후, 1주 및 2주 간격으로 총 12주간 추적관찰을 통해 안전성 및 유효성을 평가 한다.

회사측은 "아스트로스템-V가 사이토카인 폭풍으로 불리는 과잉 면역을 억제하고 면역 조절 작용 및 항염증 작용을 통해 폐 손상을 줄임으로써 코로나바이러스-19 감염으로 인한 폐렴환자의 증상이 개선될 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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