한림제약의 카이랄계 개량신약 '로디엔정'이 CCB(칼슘길항제) 고혈압 치료제 시장에서 새로운 강자로 떠오르고 있다. 

한림제약에 따르면 로디엔정은 지난해 매출 143억원(유비스트기준)으로 칼슘길항제 품목 중 병원시장에서 3위를 기록하며, 개량신약 위치를 확고하게 다지고 있다.

한림제약은 로디엔정의 발매 15주년을 맞아 CCB 고혈압치료제 시장에서 리딩품목으로 자리매김할 수 있도록 마케팅활동을 더욱 강화한다는 방침이다.

한림제약에 따르면 헬스케어전문가들이 제품에 대한 유용한 학술정보를 주고받을 수 있는 순환기 심포지엄 개최에 더해,  ‘15 years of LODIEN, 15 years of trust’를 주제로 로디엔정 우수성과 안전성을 알릴 수 있는 강연을 기획하고 있다.

또 로디엔과 로디비카(S-amlodipine/olmesartan) 처방데이터를 축적하기 위한 증례 작업도 지속하고 있고, 'S-amlodipine/Telmisartan'도 내년 출시할 예정이다. 3제 복합제도 검토 중이다.

한림제약의 로디엔정은 칼슘채널 차단제인 암로디핀 성분 중, 부작용을 나타내는 R-암로디핀을 제거하고 효능을 나타내는 S-암로디핀에 니코티네이트염을 적용한 개량신약이다. 로디엔정은 국내에서 전 임상시험, 1상 시험부터 허가 3상 임상까지 진행하여 그 유효성과 안전성을 입증 받았다.

경도-중등도 고혈압 환자를 대상으로 기존 암로디핀과의 혈압강하효과를 비교한 임상에서 기존 암로디핀의 절반 용량만으로도 동등 수준의 혈압강하효과가 나타났다. 이 임상 결과는 SCI급 국제학술지 ‘임상치료학(Clinical Therapeutics)’에 게재되기도 했다.

로디엔정은 암로디핀의 광학활성체(S-암로디핀)를 분리시킨 국내 첫 약물이다. 해외에서 개발된 원료를 수입해 허가 취득 후 시판하는 다른 S-암로디핀 제제와 달리 로디엔정은 한림제약의 독자적인 광학분리기술로 개발돼 S-암로디핀 오리지널리티를 갖고 있는 제제이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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