Ç︯½º¹Ì½º´Â 14ÀÏ ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ(DPN) À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ‘¿£Á¨½Ã½º(VM202)’ÀÇ ÀÓ»ó 3-1»ó¿¡¼ ȯÀÚ °£ ¾à¹° È¥¿ëÀº ¾ø¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º´Â 14ÀÏ ‘¿£Á¨½Ã½º(VM202)’ÀÇ ‘¿£Á¨½Ã½º(VM202)’ÀÇ ÀÓ»ó 3-1»ó ȯÀÚ 500¸íÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°í "¿£Á¨½Ã½º(VM202) ¾àµ¿ÇÐ(PK)¿¡ ÀÌ»óÇö»óÀÌ ¾ø¾ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº "¾ÈÀü¼ºÀº ¿£Á¨½Ã½º¿Í À§¾à °£ ºÎÀÛ¿ë(AE)ÀÇ ºóµµ¿Í ±× Á¤µµ¿¡ Å« Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú°í, ¿£Á¨½Ã½º¿Í °ü·ÃµÈ AE³ª ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAE)´Â ÀüÇô ¾ø¾ú´Ù"¸ç "ÀÌ´Â ÅëÁõ »ê¾÷°è¿¡¼´Â ¸Å¿ì µå¹® ÀÏ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º´Â "È®´ë ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ÅëÁõ °¨¼Ò È¿°ú´Â 6, 9, 12 °³¿ù¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ À¯È¿¼ºÀ» ¸íÈ®È÷ °üÂûÇÏ¿´°í À§¾à±º°ú ¿£Á¨½Ã½º±º °£ÀÇ ÅëÁõ°¨¼Ò È¿°ú Â÷ÀÌ´Â °¢°¢ 1.1, 0.9, 0.9¿´´Ù"°í ¹àÇû´Ù.(p<0.01 ȤÀº <0.05)
¶Ç Àü¹ÝÀû Ä¡·á ¸¸Á·µµ´Â 365ÀÏ° Àü¹ÝÀû ȯÀÚº¯È Æò°¡(PGIC patient global impression of change) ºÐ¼®¿¡ ÀÇÇÏ¸é ¿£Á¨½Ã½º±º¿¡¼ “¸Å¿ì Å©°Ô Çâ»óµÇ¾ú´Ù"°í ÀÀ´äÇÑ È¯ÀÚ°¡ Çöó½Ãº¸±º ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ¸¹¾Ò´Ù.(p=<0.01)
°¡¹ÙÆæƾ °è¿ ¾à¹° ºñº¹¿ëÀÚ¿¡¼ÀÇ È¿°ú´Â ÇÁ¸®°¡¹ß¸° ȤÀº °¡¹ÙÆæƾ°ú °°Àº ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ(DPN) ÁøÅëÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ 53¸í¿¡¼ 6, 9, 12 °³¿ù¿¡¼ ÀüüÁý´Ü ºÐ¼® °ªº¸´Ù ´õ¿í ³ô¾Ò´Ù.(6, 12°³¿ù, p=<0.05, 9°³¿ù p=0.0504)
ȸ»ç ÃøÀº "Àå±â°£ ¾à¹° È¿°ú¿¡¼´Â ¿£Á¨½Ã½º ¾à¹°ÀÌ Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê´Â »óȲ¿¡¼µµ, 8°³¿ù ÀÌ»ó ¾à¹°È¿°ú°¡ À¯ÁöµÇ¾ú´Ù"¸ç "ÀÌ´Â ¿£Á¨½Ã½º°¡ DPN Áúº´Àü°³ °úÁ¤À» ±Ùº»ÀûÀ¸·Î ¹Ù²Ü ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î¼, ¿£Á¨½Ã½º°¡ DMD(disease modifying drug) ȤÀº Àç»ýÀǾà ÀáÀç·ÂÀÌ ³ô´Ù´Â °ÍÀ» ½Ã»çÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÓ»ó 3-1°ú 3-1BÀº ȯÀÚµéÀÇ ¼º°ÝÀÌ °ÅÀÇ °°±â ¶§¹®¿¡ À¯»çÇÑ °á°ú°¡ ³ª¿ÀÁö ¾ÊÀº °Í¿¡ ´ëÇØ Ç︯½º¹Ì½º´Â "ÀÌ·¯ÇÑ ¸ð¼øÀÇ ¿øÀÎÀ» ¹àÈ÷±â À§ÇØ, µÎ °³ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ µ¥ÀÌÅ͵éÀ» Á¤¹ÐºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÉ¼ö·Ï ȯÀڵ鿡¼ ÅëÁõ¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀÀÌ ³ô´Ù´Â »ç½ÇÀ» ¹ß°ßÇß´Ù"°í ÀÌÀ¯¸¦ ¹àÇû´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º´Â "ÀÓ»ó 3-1¿¡¼´Â ÁÖÆò°¡ÁöÇ¥ ´Þ¼º¿¡ ½ÇÆÐÇß´Ù"¸é¼ "ÀÌ´Â ¿£Á¨½Ã½º ¾àÈ¿ÀÇ ºÎÁ· ¶§¹®ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ÅëÁõÀ̶ó´Â ÁöÇ¥ÀÇ Æ¯¼ö¼º°ú ÀÌ¿¡ µû¸¥ Ưº°ÇÑ ÀÓ»ó¿î¿µ(clinical operation) ¹æ¹ý »óÀÇ ¹®Á¦¿¡ ±âÀÎÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆǴܵȴÙ"°í ¹àÇû´Ù.
Ç︯½º¹Í½º´Â "ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó 3»óÀ» Á¶¸¸°£ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î¼, ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó3»ó (3-2) ÇÁ·ÎÅäÄÝÀº »ç½Ç»ó ¿Ï¼ºµÈ »óÅÂ"¶ó°í ¸»Çß´Ù. ȸ»çÃøÀº "FDA Á¦Ã⠽ñâ´Â PK Á¶»ç°á°ú º¸°í¼ Àü´Þ ½ÃÁ¡¿¡ ¸ÂÃç Á¶À²ÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>