㈜알테오젠(196170)은 Qilu Pharma 사 (중국)에 2017년 3월 기술이전한 허셉틴 바이오시밀러 (ALT-02)의 중국 임상 IND 승인을 받았다고 밝혔다. 

알테오젠은 2017년 홍콩, 마카오를 포함한 중국 지역에 대해 Qilu Pharma 사 (중국)와 기술이전 계약을 맺고 2017년 9월 기술진이 현지로 가서 600리터 규모 3배지 생산 기술을 이전했다. 이후 Qilu Pharma 사는 자체 3배지 생산을 진행해 임상 시료를 확보했으며, 이후 중국내에서 임상 IND 신청을 진행했다.

이번에 중국내 임상 IND 허가를 받아 임상을 진행할 예정이다. 

회사는 계약 상대방 비밀유지요청으로 인해 금액은 밝힐 수 없으나, 기술이전 계약 이후 'Upfront fee'와 'Tech Transfer'로  마일스톤을 받았으며, 이번 임상시험 허가로 3번째 마일스톤을 받았고, 향후 임상 성공 및 제품 허가 후 추가적인 마일스톤을 받고  첫 제품 출시 후 향후 10년동안 로열티를 받을 예정이라고 밝혔다

알테오젠 관계자는 “치루 제약에서 약 600명으로 임상 3상을 글로벌로 디자인하고 있어 이후 유럽시장을 공략할 수 있는 기회가 될 것"이라고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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