(주)카이노스메드 '에이즈치료제'에 대한 중국 내 임상 3상이 예상보다 빠르게 진행되고 있는 것으로 나타났다. 이에 따라 판매 승인도 앞당겨 질것으로 예상된다.

카이노스메드는 현재 중국 제약사 '장쑤아이디'와 공동으로 진행하고 있는 에이즈 치료제 KM-023의 임상 3상 진행과 관련해 당초 예상보다 빠르게 환자 630명이 공식 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다. 임상 3상은 지난해 11월 중국 11개 병원에서 개시됐다. 

회사는 KM-023 임상 3상은 48주간의 유효성 평가기간을 거쳐 내년 6월말 쯤 임상결과가 나올 것으로 보고 있다.

이처럼 임상 3상이 신속하게 진행되는 것은 중국식약처(CFDA)가 (주)카이노스메드의 에이즈치료제 KM-023을 우선 심사대상으로 선정하여 개발에 박차를 가하고 있기 때문이다.

중국 국가위생건강위원회에 따르면 2018년 말 현재 중국내 에이즈환자는 120여만 명에 이르며 매년 8만 명씩 증가하고 있는 것으로 나타났다.

이기섭 대표는 " KM-023은 기존 약제에 비해 부작용이 적고 특히 약물간의 안전성을 확보해 환자들이 복용하는데 편리성을 증대 시켜 경쟁력이 있다는 평가를 받고 있다"며 "임상 3상 진행 관련 예상보다 훨씬 빨리 많은 환자가 등록을 마쳐 임상기간이 단축되고 이에 따라 최종 판매 승인이 앞당겨져 매출이 조기에 가시화 될 것으로 보인다" 고 밝혔다.

KM-023은 한국화학연구원과 공동으로 개발됐으며 2014년 '장쑤 아이디'로 기술이전했다. 중국내 판권은 장쑤 아이디에, 글로벌 판권은 카이노스메드가 보유하고 있다.

카이노스메드는 2007년 설립된 의약화학 기반 혁신신약(First-In-Class) 개발 회사로 중소기업청 벤처기업과 이노비즈기업 인증에 이어 2015년 코넥스 시장에 상장됐다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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