한올바이오파마가 기술수출에 성공한 자가면역질환 항체신약 HL161의 임상1상 시험 결과가 글로벌 파트너 'Immunovant'사를 통해 발표됐다.

한올바이오파마는 2017년 12월 자체 연구개발한 항체신약 HL161의 미국과 유럽, 중남미 등에 대한 사업권을 기술료 5억250만불과 별도 로열티를 받는 조건으로 스위스 Roivant사에 라이선스아웃했다. Roivant는 기술이전 받은 HL161 (Roivant 코드명 RVT-1401)의사업화를 전담하는 자회사 Immunovant사를 설립, 미국 임상개발을 추진하고 있다.

HL161/RVT-1401 임상1상 결과는 5월 4일부터 11일까지 미국 필라델피아에서 진행되고 있는 미국신경학회연례 학회에서 발표됐다.

회사 측에 따르면 임상1상 시험은 정상 성인을 대상으로 HL161을 피하 또는 정맥주사로 투여했을 때 의약품의 안전성과 내약성, 약동학/약력학적(PK/PD) 특성을 확인하는 목적으로 실시됐다. 시험 결과 HL161은 피하주사와 정맥주사 모두에서 우수한 안전성과 내약성을 나타냈으며, 특히 약효를 유추해 볼 수 있는 약력학 분석에서 1주 1회 피하주사에서도 혈액 내 IgG를 75% 이상 낮추어 주는 뛰어난 효과가 확인돼 정맥주사로 임상시험을 실시했던 경쟁사 제품과 비교해 우월한 약물 프로파일을 보였다.

한올바이오파마 박승국 대표이사는 “ HL161은 경쟁사 물질들과는 달리 유일하게 형질전환 동물 플랫폼을 이용해 만들어진 완전 인간항체이기 때문에 면역원성과 같은 부작용 위험이 낮고 200mg/ml 이상의 초고농도 조건에서도 제품의 안정성이 유지되기 때문에 자가 피하투여가 가능한 제품이 된다는 점이 특징”이라고 설명했다.

그는“임상1상 결과에서 HL161은 ADA(Anti-Drug Antibody) 발생 정도가 경쟁품과 비교하여 월등히 낮았으며, 피하주사 했을 때의 IgG 감소율이 정맥주사했던 경쟁품보다도 우수했던 점 등 HL161의 장점이 임상시험을 통해 과학적으로 확인됐다는 점에서 큰 의미가 있다”고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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