하나금융투자는 한미약품에 대해 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 자진 철회는 개발 중단이 아니라 시판 연기일 뿐이며 하반기 연구·개발(R&D)은 여전히 견고하다며 투자의견 '매수', 목표주가 57만원을 각각 유지했다.

선민정 하나금융투자 연구원은 "이번 건은 FDA(미국 식품의약국)의 데이터 보완 요청에 의한 것"이라며 "스펙트럼사는 FDA가 요청한 자료를 신속히 보완해 수개월 내에 생물의약품 허가를 재신청을 진행할 예정"이라고 설명했다.

선 연구원은 “롤론티스의 허가신청 자진 취하로 하반기 한미약품의 R&D 모멘텀 중 하나인 롤론티스 시판허가 이슈는 올해 말이 아니라 내년 초로 다소 연기됐지만, 그 외의 R&D 모멘텀은 여전히 견고하다”며 “스펙트럼사가 개발하고 있는 또 다른 파이프라인인 포지오티닙의 경우 올해 1월 EGFR Exon 20 돌연변이 환자들을 대상으로 한 임상 2상의 환자 모집을 완료, 하반기 임상 2상 결과를 발표할 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

또 "스펙트럼사가 개발하고 있는 또 다른 파이프라인인 포지오티닙의 경우 임상 2상의 환자 모집을 완료해 하반기 결과를 발표할 수 있을 것으로 기대"한다며 "3분기 얀센이 개발 중인 'LAPS-GLP1/GCG(당뇨·비만 치료제)' 임상 3상 진입 및 LAPS-Triple agonist의(비알콜성 지방간염 치료제) 임상 1상 중간결과 발표 이후 라이센싱 아웃 기대감 등 한미약품이 보유한 파이프라인들의 R&D 성과가 예정돼 있다"고 진단했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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